申捷说明书_医药百科

申捷说明书

Monosialotetrahexosylganglioside Sodium for Injection

药品成分：

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

化学成分：

主要成份：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
化学名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

分子式：C₇₃H₁₃₀N₃NaO₃₁或C₇₅H₁₃₄N₃NaO₃₁
分子量：1568.84 或1597.18
辅料名称：磷酸氢二钠；磷酸二氢钠；氯化钠。

性状：

本品为白色或类白色疏松块状物。

适应症：

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。

用法用量：

每日20~40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤)：每日100mg，静脉滴注；2~3周后改为维持量，每日20~40mg，一般6周。对帕金森病，首剂量500~1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。皮下、肌注用药时，用注射用水溶解至l0mg/ml；静脉滴注用药时，用0.9％氧化钠注射液或5％葡萄糖注射液溶解并稀释。

不良反应：

少数病人用本品后出现皮疹反应，应建议停用。已有注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠导致严重过敏反应的报道，患者在输液过程中出现寒战、心悸、血压降低等，可能伴有体温升高。如发生过敏反应，应立即停用本品，并予以治疗。

禁忌：

已证实对本品过敏；遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)。

警告：

国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（又称吉兰-巴雷综合征）病例。若患者在用药期间（一般在用药后5—10天内）出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品。

注意事项：

使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。

药物过量：

迄今未见有本药过量症状的报告。临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好。

用药人群：

各种动物进行的实验未显示在妊娠期使用本品有任何不良反应。各种动物进行的实验未显示在哺乳期使用本品有任何不良反应。迄今未见儿童使用本品出现不良反应的报告。迄今未见老年患者使用本品出现不良反应的报告。

药物相互作用：

迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。

生产企业：

齐鲁制药有限公司

药品图片：

药品本位码：

86904021001254,86904021001278

药理作用：

单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复，对损伤后继发性神经退化有保护作用，对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用，可以通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。作用机制是促进”神经重构neuroplasficity”(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长)。

毒理研究：

LD₅₀是872mg/kg(i.v.)至＞8g/kg(s.c.)，取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验、诱变性试验及局部毒性试验，均未显示本品的任何毒性作用。

药代动力学：

外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合，引起膜的功能变化。给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰，4-8小时后减半。药物的清除缓慢，主要通过肾脏排泄。

注射剂(冻干粉针剂)

40mg;100mg

玻璃瓶包装，1支/小盒。

密闭，室温保存。