长春西汀氯化钠注射液说明书_医药百科

长春西汀氯化钠注射液说明书

Vinpocetine Sodium Chloride Injection

药品成分：

长春西汀

化学成分：

本品主要成份是长春西汀。

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

用法用量：

静脉滴注。开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至30mg。每日剂量可分一次或两次静脉缓慢滴注。

不良反应：

过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。精神神经系统：有时头痛、头重、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加重。消化道：有时恶心、呕吐，也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状。血液：时可出现白细胞减少。肝脏：有时可出现S-GOT，S-GPT，r-GTP升高，偶尔也出现AL-P升高等。肾脏：偶尔可出现血.

禁忌：

对本品过敏者禁用。颅内出血急性期禁用。严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。

注意事项：

本品应在医生指导下使用。肝肾功能减退者应酌情减量。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。不推荐使用。不明确。

药物相互作用：

尚不明确。

药理作用：

本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。

毒理研究：

尚未见注射给药的毒理资料，以下为经口给药的毒性试验资料。重复给药：大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg，两组高剂量组动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多；在625mg/kg组，出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg，大剂量组动物出现了一过性体重增长抑制和肝脏重量增加，在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性，但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg，未见动物死亡，血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25-125mg/kg/日，未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常，但高剂量组的动物出现体重增长的抑制，肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期，经口给予本品5、25、125mg/kg/日，大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制；家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日，5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。

药代动力学：

尚不明确。

剂型：

注射剂

规格：

100ml：长春西汀10mg与氯化钠0.9g

包装：

玻璃输液瓶装；100ml×80瓶/箱。

储藏：

遮光，密封、在阴凉干燥处保存(10-20℃)。

有效期：

24个月

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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