丁那说明书

丁那说明书

Vinpocetine for Injection

长春西汀

本品主要成份为长春西汀。 化学名称:乙基(13as,13bs)-13a-乙基-2,3,5.6-13a,13b六氢-1H-吲哚[3,2,1-de]吡啶[3,2,1-ij][1,5]-二氨杂萘-12-羧酸。 分子式:C22H23/sub>N2O2 分子量:350.46

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等引发的各种症状。

静脉滴往。开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg,临用前溶于500ml氯化钠注射液或5~10%的葡萄糖注射液内稀释混匀后,缓慢滴注。

1. 过敏症状:有时可出现皮疹,偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。 2. 精神神经系统:有时头痛、头重、眩晕,偶尔出现困倦,侧肢的麻木感,若出现此症状应停药。 3. 消化道:有时恶心,呕吐,也偶然出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 4. 循环器官:有时可出现颜面潮红、头晕等症状。 5. 血液:有时可出现白细胞减少。 6. 肝脏:有时可出现GOT,GPT,r-GTP,LDH,AL-P升高,偶尔也出现黄疸等。 7. 肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。

1. 对本品中任何成份过敏者禁用。 2. 颅内出血后尚未完全止血者禁用。 3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。

1.本品不可静脉推注或肌内注射。 2.用药过程中应注意监测血象。

本品无特殊解酒药,一旦过量,可给予对症支持治疗。

哺乳期妇女慎用,必须使用时应停止哺乳。孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。尚不明确。老年患者请遵医嘱。

本品不可与肝素同用。

开封康诺药业有限公司

86903134000123,86903134000758

本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。

尚未见注射给药的毒性资料,以下为经口给药的毒理研究。 重复给药:大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量制动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625mg/kg组,出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、50、80mg/kg,大剂量动物组出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见异常改变,犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg,未见动物死亡,血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。 生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25-125mg/kg/日,未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期,经口给予本品5、25、125mg/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制;家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日,5mg/kg日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。 大鼠试验结果表明,本品可通过乳汁分泌,若必须使用本品时,应终止哺乳。

本品体内分布广泛,自血浆消除较快,可通过血脑屏障进入脑组织,脑脊液中浓度为血浓度的1/30,可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为66%。肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸,由肾脏排泄,其药理作用与原形药相似,但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。

注射剂

10mg;30mg

低硼硅玻璃管制注射剂瓶、氯化丁基橡胶塞,每盒5支

遮光,密闭保存。

24个月。

N06BX18

国药准字H20041119,国药准字H20030855

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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