维力明说明书
Vinpocetine for Injection
长春西汀
本品为白色或类白色疏松块或无定型粉末状固体。
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等引发的各种症状。
静脉滴注。开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg,临用前溶于500ml氯化钠注射液或5~10%的葡萄糖注射液内稀释混匀后,缓慢滴注,每分钟不超过4ml。
(1)过敏症:有时可出现皮疹,偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。(2)精神神经系统:有时头痛、头重、眩晕,偶尔出现困倦感,侧肢的麻木感,若出现此症状应停药。
(3)消化道:有时恶心、呕吐,也偶然出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。(4)循环器官:有时可出现颜面潮红、头晕等症状。(5)血液:有时可出现白细胞减少。(6)肝脏:有时可出现转氨酶升高,偶尔也可出现碱性磷酸酶升高等。(7)肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。
1. 对本品中任何成份过敏者禁用。 2. 颅内出血后尚未完全止血者禁用。 3. 孕妇或可能已妊娠的妇女禁用。 4. 严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。
(1)本品不可静脉推注或肌内注射。(2)用药过程中应注意监测血象。
本品无特殊解救药,一旦过量,可给予对症支持治疗。
哺乳期妇女应避免使用本品,如不得不使用,应停止哺乳。孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。尚不明确。 老年患者请遵医嘱。
本品不可与肝素同用。
广州万正药业有限公司
86900327000205
本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。
尚未见注射给药的毒性资料,以下为经口给药的毒理研究。重复给药:大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/Kg,两个高剂量组动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625mg/Kg组,出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/Kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/Kg,大剂量动物组出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/Kg,未见动物死亡,血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25~125mg/Kg/日,未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期经口给予本品5、25、125mg/Kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制;家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/Kg/日,5mg/Kg日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常,也未见致畸作用。大鼠试验结果表明,本品可通过乳汁分泌,若必须使用本品时,应终止哺乳。
本品体内分布广泛,自血浆消除较快,可通过血脑屏障进入脑组织。脑脊液中浓度为血浓度的1/30,可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为86%。肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸,由肾脏排泄。其药理作用与原形药相似,但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。
注射剂
10mg
丁基橡胶塞,玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。
遮光,密闭,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
暂定12个月
N06BX18
国药准字H20040559
国家基本医疗保险和工伤保险药品