奥辛康说明书

奥辛康说明书

Ozagrel Sodium and Sodium Chloride Injection

奥扎格雷钠

本品的主要成分为奥扎格雷钠、氯化钠。 奥扎格雷钠的化学名称为:反式-3-[4(1H-咪唑-1-甲基)苯基]-2-丙烯酸钠。 分子式:C13H11N2NaO2分子量:250.23 本品辅料为:注射用水。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。

静脉滴注,成人每次 80 mg,每日 2 次,2 周为一疗程。或遵医嘱。

血液:由于有出血倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等,发生时停止给药。循环系统:偶有室上性心律失常、血压下降,发现时减量或终止给药。其他:偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等。

对本品中任何成份过敏者;脑出血或脑梗塞并出血者;有严重心、肺、肝、肾功能不全者,如严重心律不齐;有血液病或出血倾向者。严重高血压,收缩压超过 26.6kpa(即 200 mmHg)以上者。

本品与抑制血小板功能的药物血栓溶解剂及抗凝血剂并用有协同作用,必须适当减量。本品避免与含钙输液(格林氏溶液、复方氯化钠注射液等)混合使用,以免出现白色混浊。

尚缺乏本品药物过量资料。如出现药物过量,应立即停药,给予对症和支持治疗。

孕妇或有可能妊娠妇女慎用。妊娠妇女及哺乳期妇女慎用。尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。由于老年人生理机能低下,应注意用药。或遵医嘱。

本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增强出血倾向,应慎重合用。避免与含钙输液混合使用。

石家庄四药有限公司

86902763000078,86902763000085

本品为血栓素合成酶抑制剂,能抑制 TXA2 生成,因而具有抗血小板聚集和扩张血管的作用。动物实验表明,静脉给药能降低血浆 TXB2 水平,Keto-PGF12/TXB2 比值下降,对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用,对大鼠中脑动脉引起的脑梗塞有预防作用。

重复给药毒性:大鼠、狗静脉注射本品,大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加,未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg,狗最大耐受量为10-12.5mg/kg。 生殖毒性:大鼠、兔本品静脉注射给药,结果动物体重增加受到抑制,大剂量时出现胚胎死亡,胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中,高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。

本品静脉滴注后,血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,t1/2β为1.22±0.44h,Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08μg.hr/ml。Cl为3.25±0.82L/h/Kg),单次静脉注射本品,在血中消失较快。血中主要成份除该药的游离形式外,还有其β-氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉注射时,2小时内达到血药浓度稳定状态。受试者半衰期最长为1.93h,血药浓度可测到停药后3h。本品大部分在24小时内排泄,停药24h,几乎全部药物经尿排出体外。

注射剂

100ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠0.9g;250ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠2.25g

玻璃输液瓶、药用卤化丁基橡胶塞,100 ml/瓶。

遮光,密闭保存。

7.91元起

24个月。

B01AC

国药准字H20052521,国药准字H20040331

国家基本医疗保险和工伤保险药品

微信扫一扫,关注医库最新动态