友搏药业 疏血通注射液

友搏药业 疏血通注射液

Shu Xue Tong Zhu She Ye

活血化瘀,通经活络。用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络急性期,症见半身不遂,口舌歪斜、语言謇涩。急性期脑梗塞见上述证候者。

水蛭、地龙。

静脉滴注,每日6ml或遵医嘱,加于5%葡萄糖注射液(或0.9%氯化钠注射液)250~500ml中,缓缓滴入。

疏血通注射液上市应用后报告的不良反应包括: 过敏反应:全身皮肤潮红、皮疹、瘙痒、荨麻疹、喉头水肿、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。 全身性损害:寒战、发热、高热、畏寒、发力等。 呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、憋气等。 心血管系统:心悸等 消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 神经系统:头晕、头痛、抽搐等。 皮肤及其附件:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑、瘙痒、多汗等。 其他:紫癜、血尿、胃肠道出血、结膜出血、皮下出血、凝血酶原时间异常等。有血小板减少和眼底出血的个案报告。 上市后安全性监测研究: 2011年11月至2014年12月,有中国中医科学院牵头,全国61家医院参加,对本品进行安全性监测研究,有效观察病例32546例,纳入患者年龄从1岁到102岁,45.7%为女性,主要用于缺血性脑血管病(46.88%),如脑梗塞、短暂性脑缺血发作、脑动脉供血不足、后循环缺血等。其他包括冠心病(10.39%)、糖尿病(8.51%)、高血压(4.64%)、骨折(2.8%)、肾病(2.1%)等,使用剂量为2~16ml,主要集中于6ml,用药天数平均值为9.43天,监测患者中,有64例发生了不良反应,其中包含1例严重不良反应,不良反应发生率为1.97%。 本品不良反应发生特征为:不良反应发生时间较早,多在用药后30分钟内,占比为40.6%,不良反应分类以过敏反应为主,不良反应表现以皮肤及其附件损害较为多见,有72例次,临床表现为皮肤瘙痒,各种过敏性皮疹、皮肤肿胀等,其次为呼吸系统损害,有24例次,主要表现为呼吸困难、气促、喉头水肿等,第三位全身性损害,有22例次,临床表现为高热、乏力、寒战等,不良反应的发生与过敏原为药物(P<0.0001),配液放置时间(P=0.0210)等因素有关;不良反应发生与用药剂量未见相关性,与原患疾病均未见相关性(P>0.05),与阿斯匹林、奥扎格雷钠、前列地尔、依达拉奉、甲钴胺等合并用药未见相关性。

1.有过敏史及过敏性疾病史者禁用; 2.孕妇禁用; 3.无瘀血症者禁用; 4.有出血倾向者禁用; 5.本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用; 6.对老人、肝肾功能异常和初次使用的患者应慎重使用,加强监测; 7.用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药并采取救治措施; 8.如药液出现浑浊、沉淀、变色、有异物或内包装损坏等异常现象,应禁止使用。

1、有过敏史及过敏性疾病史者禁用。 2、孕妇禁用。 3、无淤血证者禁用。 4、有出血倾向者禁用。

动物试验结果提示:本品可延长小鼠凝血时间,降低血小板粘附率;抑制大鼠体内、外静脉和动脉血栓的形成;增加栓塞狗骨动脉的血流量;缩短血浆优球蛋白溶解时间,减轻结扎大鼠大脑中动脉引起的行为障碍。

每支装2ml。

玻璃安瓿包装,每盒装10支。

置暗凉处,避光(不超过20℃)保存。

24个月。

国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS3-548[Z-084]-2005[Z]

国药准字Z20010100

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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