华润三九(雅安)药业 参麦注射液

Shen Mai Zhu She Ye

益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症；能提高肿瘤病人的免疫功能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副作用。

红参、麦冬。

1.脱证：元气大虚，阴液耗竭，真气欲脱而致。症见突然面色苍白，口唇青紫，汗出肢冷，呼吸微弱，口干舌燥，脉细数或微细欲绝；各种原因引起的休克见上述证候者。 2.胸痹：因心气不足、心阴亏耗引起的心脉失养，胸阳失于舒展。症见胸闷，心前区刺痛，心悸，气短，心烦，少寐，倦怠懒言，面色㿠白，舌红，少苔，脉细数；冠心病，心绞痛见上述证候者。 3.心悸：因心气亏耗，心阴受损而致心中悸动不安，气短，自汗，胸闷，心烦不寐，耳鸣，口干，烘热，舌红，脉细数；病毒性心肌炎、其他原因引起的心律失常见上述证候者。 4.喘证：因气阴两虚所致。症见喘息，短促无力，语声低微，自汗心悸，心烦不寐，口干舌燥，舌淡红，脉细数；慢性肺心病见上述证候者。 5.气阴两虚证：因气虚阴亏所致头晕，心悸，倦怠乏力，失眠，心烦，口干舌燥，腰膝酸软，潮热盗汗，舌红，脉细数；慢性粒细胞减少症见上述证候者。 此外，本品尚有用于治疗各种原因引起的心力衰竭、肺癌等恶性肿瘤，减轻恶性肿瘤患者化疗、放疗副作用的报道。

肌内注射， 一次2～4ml，一日1次。静脉滴注，一次20～100ml（用5%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用）或遵医嘱。其中每瓶装50ml、每瓶装100ml两种规格也可直接滴注。

本品可能的不良反应有： 皮肤：包括皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、皮炎等。 全身性反应：发热、寒战等输液反应；多汗、潮红、气促、过敏样反应、过敏性休克等。 呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、喷嚏等。 中枢及外周神经系统：头晕、头痛、无力等。 胃肠及消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、口干等。 心血管系统：心悸、胸闷、血压升高、心动过速等。 骨骼肌肉系统：肌肉骨骼痛等。 其他可能的不良反应：口渴、舌燥、呃逆、胃肠胀气；局部疼痛、静脉炎；药物热等。

1.给药前应先询问患者是否为过敏体质，是否有药物过敏史，尤其要问是否有中药注射液的药物过敏史和不良反应史。 2.临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治超范围、超人群用药。 3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求使用，建议根据患者的适应症、年龄、病情、体征等情况在用法用量范围内采用合适的剂量。 4.静脉滴注要缓慢给药，不能超剂量，过快滴注和长期连续给药。应严格控制滴注速度，可参考以下两点： （1）若用溶媒稀释，首次用药时建议滴速控制在40滴/分钟以下。 （2）对每瓶装50ml、每瓶装100ml两种规格若直接滴注，滴速建议控制在15-20滴/分钟。 5.本品应单独使用，严禁与其他药品混合在同一容器中配伍使用；谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应注意配伍禁忌以及药物相互作用等问题，保持一定时间的给药间隔。 6.本品为中药制剂，保存不当可能影响产品质量，使用前必须对光检查，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等现象时不能使用。 7.本品应在洁净环境中配制，所配药液即配即用。 8.本品含有皂苷，晃动后产生泡沫为正常现象，并不影响疗效。如经葡萄糖注射液稀释后，出现浑浊则不得使用。 9.本品使用溶媒稀释后及输液前均应对光检查，若发现浑浊、沉淀等情况时请勿使用。 10.本品用药过程中，应加强用药监护和安全性检测，密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施。 11.本品不宜与藜芦、五灵脂、甘油果糖注射液、青霉素类高敏类药物合并使用。

1.对本品或其他中药注射液有过敏史患者禁用。对参麦注射液及本品所含成份有严重不良反应病史者禁用。 2.有药物过敏史及过敏体质者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 4.新生儿、婴幼儿禁用。

冠心病、缺血性心肌病;高原病;心律失常

红参甘温益气，固脱复脉为君药。麦冬甘寒滋阴生津为臣药。二药为伍，相得益彰，共奏益气固脱，养阴生津复脉之功用。

本品有抗休克、抗心力衰竭、抗多脏器缺血再灌注损伤及抗肿痛等作用。 1.抗休克 本品静脉注射，能提高内毒素休克大鼠血压。 2.抗心力衰竭 本品能减慢离体豚鼠心脏的心律、增加心肌收缩力和冠脉流量。本品腹腔注射能改善缩窄腹主动脉方法致心衰模型大鼠左室舒缩功能，降低血浆血管紧张素II（Ang II）、内皮素（ET）、心钠素（ANP）含量。 3.抗多脏器缺血再灌注损伤 本品静脉给药，增加低血含量性休克致缺血再灌注损伤模型家兔SOD活力，促进NO产生；降低急性心肌缺血再灌注损伤大鼠心律失常的发生率，缩短持续时间，升高心肌SOD活力，降低心肌MDA含量，升高心肌Na⁺，K⁺-ATP酶和Ca²⁺-ATP酶活性，对心肌超微结构损伤有保护作用；清除肝缺血再灌注损伤大鼠肝缺血再灌注过程产生的氧自由基，对肝细胞的结构和功能损伤有保护作用；降低肾缺血再灌注损伤家兔肾中MDA和Na⁺含量，增加SOD活性，减轻肝脏坏死。本品腹腔注射，能增加大脑中动脉结扎再灌注致脑损伤大鼠局部脑血流量，抑制氧自由基的生成，抗脂质过氧化；减轻脑缺血再灌注损伤老龄大鼠脑组织损伤，增加下丘脑NE和脑组织NO含量，降低下丘脑DA水平。 4.抗炎与免疫调节 本品腹腔注射，可提高LPS致小鼠全身炎症反应综合征（SIRS）、多器官功能失常综合征（MODS）动物模型体温和外周血白细胞数，改善小鼠低血糖状态和减轻各脏器病理改变，降低血浆内毒素和TNF-α水平；本品对脂多糖诱导大鼠急性肺损伤有保护作用，抑制促炎因子表达，调节促炎因子和抗炎因子之间的平衡。将本品16g/L加入腹透析液中，可增加大鼠腹腔中C3b和IgG、IgM、IgA的含量。 5.抗肿瘤 本品静脉给药，对小鼠S₁₈₀、Lewis肺癌自发肺转移灶有抑制作用，对艾氏腹水瘤（EAC）、L1210腹水型小鼠的生存期有延长作用；本品与阿霉素联用，能增强阿霉素对小鼠S₁₈₀的抗肿瘤作用，减少阿霉素对小鼠造血功能和肝脏的损害，于与环磷酰胺、5-氟尿嘧啶连用，EAC荷瘤小鼠的生存期较单用化疗药物延长。本品还能通过减少人胃癌细胞SGC-790、小鼠肉瘤S₁₈₀中的PCNA和bFGF基因的表达，抑制肿瘤组织中的微血管密度。本品还对白血病细胞k562/Adr多药抗药性有逆转作用。 6.其他 本品腹腔注射，对脑出血后迟发性神经细胞损伤有修护作用；对新生大鼠缺氧缺血性脑损伤后学习和记忆能力有改善作用。本品静脉注射，能改善家兔缺血再灌注时肠系膜微循环障碍。对四氯化碳所致的大鼠肝脏损伤有保护作用，能抑制肝细胞中胶原纤维增生，降低PVP。本品对体外培养的家兔软骨细胞，可促进其合成代谢，减少分解代谢。

小鼠静脉注射的LD₅₀为23.42g/kg。

①每支装2ml;②每支装5ml;③每支装10ml;④每支装20ml;⑤每瓶装50ml;⑥每瓶装100ml。

安瓿，20ml*4支/盒;玻璃输液瓶，每瓶装50ml/100ml，每盒装1瓶。

密封，遮光。

18个月。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-3428-98-2010

国药准字Z51020665,国药准字Z51020552,国药准字Z51021879,国药准字Z51021845,国药准字Z51021880,国药准字Z51021846

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品