雅安三九 参附注射液

Shen Fu Zhu She Ye

回阳救逆，益气固脱。用于阳气暴脱所致的厥脱，症见四肢厥冷、面色苍白、冷汗不止、脉微细弱；感染性、失血性、失液性休克见上述证候者。

红参、附片。

1.厥脱 多因阳气暴脱所致。症见猝然昏仆，不知人事，或伴四肢逆冷，汗出，息弱，舌淡苔白，脉微弱；感染性、失血性、失液性休克见上述证候者。 2.心悸 多因心阳气虚所致。症见畏寒肢冷，动则喘促，心慌不安，不能自主，或一发即止，或持续不绝，舌淡苔白，脉沉细；心律失常、心血管神经症、冠心病、心肌炎见上述证候者。 3.喘证 多因心气不足，阳虚欲脱所致。症见呼吸困难，甚则张门抬肩，鼻翼煸动，不得平卧，口唇紫绀，而成喘脱，舌黯淡，脉细数或微弱；支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性肺源性心脏病、心力衰竭见上述证候者。 4.胃痛 多因阳气不足，脾胃虚寒所致，症见胃痛隐隐，喜暧喜按，空腹痛甚，得食痛减，泛吐清水，纳差，神疲乏力，甚则手足不温，大便溏薄，舌淡苔白，脉虚弱或迟缓；胃炎、胃溃疡见上述证候者。 5.泄泻 多因阳气不足，脾肾阳虚所致，症见泄泻多在黎明之前，腹部作痛，肠鸣即泻，泻后则安，形寒肢冷，腰膝酸软，舌淡苔白，脉沉细；肠易激综合征、溃疡性结肠炎见上述证候者。 6.痹病 多因阳气不足，寒邪痹阻经络所致，症见关节疼痛较剧，痛有定处，得热痛减，遇寒痛增，屈伸不利，甚则关节肿大变形，苔薄白，脉弦紧；风湿性关节炎、类风湿关节炎等见上述证候者。 此外,本品还有用于治疗各类创伤、手术后缺血-再灌注损伤、治疗肿瘤病人放化疗后的骨髓抑制的报道。

肌内注射，一次2-4ml，一日1-2 次；静脉滴注，一次20-100ml（用5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀 释后使用）。静脉推注，一次5-20ml（用5%-10%葡萄糖注射液20ml稀释后使用）或遵医嘱。

据文献报道参附注射液的主要不良反应为过敏反应，包括过敏性休克、皮疹、过敏性胃肠炎等。并可导致以下不良反应：头痛、面色潮红、恶心、轻度口干、胸闷、憋气、皮肤瘙痒、局部疼痛、便结、高血压患者血压升高现象等。

1、本品孕妇、有药物过敏史或过敏体质的患者慎用。 2、年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强临床监护。 3、临床应辨证使用。气虚、阳虚的一般临床表现主要有：疲乏无力，少气懒言，语言低微，自汗怕冷，舌质淡、胖嫩，脉虚无力等。本品益气回阳，也可用于心力衰竭、冠心病、围手术期及肿瘤等见阳虚、气虚之证者。 4、临床应用时，滴速不宜过快，儿童及年老体弱者以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜，以防止不良反应的发生。 5、本品一般连续使用不宜超过20天。 6、除按【用法用量】中说明使用以外，伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。 7、本品不宜与中药半夏、瓜萎、贝母、白蔹、白及、五灵脂、藜芦等同时使用。 8、治疗期间，心绞痛持续发作，宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。 9、本品含有皂甙，摇动时产生泡沫是正常现象，不影响疗效。 10、本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量。使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等异常情况，均不能使用。 11、本品稀释后及输注前均应对光检查，若出现浑浊或沉淀不得使用。 12、配制好后，请在4小时内使用。 13、本品不与其他药物在同一容器内混合使用。 14、输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。 15、静滴初始30分钟内应加强监护，发现不良反应应及时停药，处理遵医嘱。

1.对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。 2.新生儿、婴幼儿禁用。

方中红参性味甘温，功能大补元气，益气固脱，回阳救逆，又善补脾益肺，补气生血，为扶正补虚之第一要药，故为君药。附子辛热，纯阳燥烈，补火助阳，可通行十二经脉，温一身之阳气，上助心阳以通脉，下补肾阳以益火，有“回阳救逆第一品药”之称，此外尚能温经止痛，通痹散结，故用为臣药。两药合用，共奏冋阳救逆，益气固脱之功。

本品有抗休克、抗心肌缺血、抗心律失常、抗缺血再灌注损伤和提高免疫等作用。 1.抗休克 本品静脉给药，能降低内毒素攻击所致正常小鼠、大鼠及D- 半乳糖胺、放线菌素D和去甲肾上腺等敏化小鼠的休克死亡发生率，延迟死亡时间；可降低失血性休克家兔血乳酸和血浆组织蛋白酶（PCA)水平，延长血压回升维持时间；可升高内毒素所致休克家兔的平均动脉压，降低肺泡灌洗液中细胞总数与中性粒细胞数，降低失血性休克再灌注兔肝、肾、肺、肠组织中的MDA和TNF-的水平，以及血中酸性磷酸酶、Mg² +从的浓度，升髙组织中SOD 活性，同时能减轻肠黏膜上皮细胞损伤的程度；能升高戊巴比妥钠诱发心衰豚鼠的左心室压和平均动脉压；增加兔在位心室肌细胞动作电位0 相最大去极化速率。 2.抗心肌缺血 本品体外可增加正常家兔、大鼠心脏冠脉血流童，也能增加缺氧致衰大鼠心脏的冠脉流量。本品腹腔注射能对抗垂体后叶素引起急性心肌缺血大鼠心电图的ST段的抬高，缩小雌性大鼠结扎冠状动脉主干所致的心肌梗死的范围，减少结扎左冠状动脉前降支所致急性心肌缺血犬ST段的抬高，轻度降低血压和心率，降低时间-张力指数本品静脉给药，能增加结扎左冠状动脉前降支所致急性心肌缺血犬的心排出量，提高每分作功能力。 3.抗心律失常 本品静脉注射，可减少结扎冠状动脉犬的心率加快、室性早搏、心律失常的发生次数；对抗乌头碱所致大鼠室性早搏（VP）、室性心动过速（VT），加快普萘洛尔所致犬心动过缓的心率。本品能拮抗乌头碱致大鼠室性或室上性心律失常、传导阻滞、室性心律。降低氣仿所致小鼠室颤发生率，降低垂体后叶素引起急性心肌缺血大鼠心律失常的发生率。本品预先静脉给药，可增加哇巴因所致豚鼠室性早搏、室性心动过速、心室颤动和死亡时的用量。 4.抗缺血再灌注损伤 本品静脉注射，可缩小心脏缺血再灌注损伤所致大鼠心肌梗死面积，降低血清LDH、CK活性，减小心肌组织MDA值，升高SOD活性；减少心肌细胞凋亡指数，降低心肌细胞Bax的表达，升高Bcl-2 的表达本品腹腔注射，能降低缺血再灌注大鼠的肾脏系数，减轻肾脏外髓间质水肿，升高肾脏SOD的活性，抑制MDA的生成。本品静脉注射，可降低肾缺血再灌注家兔血和肾组织中MDA含量及肾组织中白细胞滞留数、肾小管计分和Na⁺浓度；升高血和肾组织中SOD活性及肾组织中NO含量；减轻肾组织学损伤；能够减轻大鼠肠缺血再灌注损伤，降低肠组织与血浆中TNF- 的含量，抑制iNOS 的表达与NF-kB的活化。减少肠上皮细胞的凋亡，抑制Caspase-3、Bax、c-myc表达和促进Bcl-2 基因蛋白的表达。本品腹腔注射，能改善局灶性脑缺血再灌注大鼠的神经行为学表现，缩小脑梗死容积。降低脑组织NO、MDA含量，提高SOD 活性。 5.改善微循环和改善血液流变性 本品静脉给药，可增加正常小鼠耳廓微动脉的直径、毛细血管交叉网点数及正常小鼠微动脉的血流速度；对肾上腺素或内毒素所致外周微循环障碍也有类似作用。本品静脉给药能降低家兔血细胞比容、血浆比黏度、红细胞聚集率、低切变速度全血比黏度和高切变速度全血比黏度，加快红细胞电泳速度；并能降低血浆总胆固醇、甘油三酯、取浆纤维蛋白原的含量。 6.提高免疫 本品皮下注射，可增加环磷酰胺所致小鼠白细胞数，增强二硝基氟苯所致小鼠耳的迟发型超敏反应。 7.其他 本品静脉给药，可延长正常小鼠及异丙肾上腺素负荷小鼠缺氧条件下的存活时间，还可延长断头小鼠呼吸停止的时间。本品可抑制肝匀浆MDA的生成，还可对抗H₂O₂ 致家兔血浆MDA的增加；能降低二甲苯所致正常小鼠及去肾上腺小鼠耳肿胀，减少醋酸所致小鼠扭体反应次数；延长低温冷冻和高温环境所致小鼠死亡时间。

用药物体内累积法考察参附注射液的药代动力学特征，参附注射液腹腔注射为二室模型，消除相速率常数Ke：0.1326/h；K12: 1.5248/h；K21：3.6345/h

每支装2ml；每支装100ml

密封，遮光。

24个月。

国家食品药品监督管理局国家药品标准 WB₃-B-3427-98-2013

国药准字Z51021920,国药准字Z20043116

国家基本医疗保险和工伤保险药品