和平药业 昆明山海棠片

Kun Ming Shan Hai Tang Pian

祛风除湿，舒筋活络，清热解毒。用于类风湿性关节炎，红斑狼疮。

昆明山海棠。

1.痹病 湿热之邪痹阻经络，气血运行不畅。症见关节或肌肉疼痛，屈伸不利，局部红肿灼热，或有发热，口渴，溲黄，舌质红，苔黄腻；风湿性关节炎、类风湿关节炎见上述证候者。 2.红斑狼疮 热毒内蕴，伤及血分，发于肌肤或累及筋骨所致。症见面部或躯干、四肢斑疹鲜红，四肢肌肉关节疼痛、肿胀，可伴发热，舌红苔黄燥，脉滑数。 此外，有用本品治疗口腔扁平苔癣、甲亢的报道。

口服。一次2片，一日3次。

本品可引起骨髓抑制和肝肾功能障碍，发生周围白细胞、血小板减少或贫血。另有本品引起肝损害、胃肠反应的文献报道。

1.本品可引起女子月经紊乱或闭经、男子精子减少，影响生育；生育年龄有孕育要求者不宜服用。 2.婴幼儿、青少年不宜使用。 3.肝肾功能不全者慎用。 4.本品一般连续用药不宜超过三个月；不宜过量服用。 5.使用本品若出现皮疹、皮肤色素沉着，以及恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应，应立即停药。 6.使用本品应注意检测周围血象。

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。 2.胃、十二指肠溃疡活动期禁用。

昆明山海棠苦辛，性寒。辛散苦降，寒以清热，有祛风除湿，舒筋活络，清热解毒之功，治疗风湿日久，邪毒人络，风湿顽痹。

本品有免疫抑制、抗炎、抗自由基损伤、抗生育及抗肿瘤作用。 1.免疫抑制 本品能抑制小鼠溶血素抗体的形成，抑制佐剂性关节炎大鼠的继发性免疫性关节损伤，减轻抗肾血清性及实验性膜性肾炎家兔的肾脏病变。本品能抑制小鼠迟发型超敏反应和单核巨噬细胞的吞噬功能。 2.抗炎 本品能抑制蛋清、二甲苯、组胺等所致小鼠、大鼠的急性炎症及甲醛、棉球所致亚急性或慢性炎症。 3.抗自由基损伤 本品能使慢性肾炎大鼠血清及肾组织SOD活性升高，MDA、NO及NOS含量降低。 4.抗生育 本品可使雄鼠精子活率和密度明显下降，畸形精子增多，率丸曲细精管受损；对雌鼠则有抗着床及抗早孕作用。有研究表明，一定剂量及一定时间给药，其抗生育作用是可逆的。 5.抗肿瘤 昆明山海棠对L615白血病小鼠有抗肿瘤作用。体外试验昆明山海棠可诱导人淋巴癌Jurkat细胞、小鼠成纤维细胞NIH3T3和中国仓鼠胚胎细胞CHE的微核形成，但Jutkat肿瘤细胞凋亡较之CHE、NIH3T3 等永生细胞株更为敏感，其被诱导凋亡出现高峰的剂最分别为后者的1/4及1/8 。昆明山海棠所含二萜内酯如雷藤甲素及总生物碱可能为其抗癌作用有效成分，报道雷藤甲素有抗白血病细胞作用，总碱能诱导白血病细胞HL-60凋亡。

本品对实验动物的主要毒性作用的靶器官是生殖系统，可引起睾丸萎缩，精子减少以至无精子；或卵巢功能减退。大剂量可引起肝、肾损伤。至于生殖毒性，昆明山海棠在对雄、雌性大鼠均具有较强的抗生育作用的同时，尚未见有引起畸胎的报道。有研究表明昆明山海棠长期大剂童给药可引起大鼠及犬的睾丸萎缩，体外试验可致精子染色体畸变、断裂。致突变试验结果报道不一，曾有报道昆明山海棠的Ame试验未见致突变效应，对人外周血淋巴细胞染色体也无致畸变作用。另报道当体外到达一定浓度时对TA87、TA100可不同程度诱发变、对人外周血淋巴细胞诱发SCE，但很大剂量（70%CD₅₀）腹腔注射于小鼠对骨髄细胞未见明显染色体断裂效应还有报道则认为昆明山海棠有明显基因毒性，可诱导NIH3T3、CHE等细胞株微核形成，诱导人白血病细胞HL-60HPRT基因突变，对NIH3T3 细胞、小鼠骨髓细胞及小鼠精子均有非整倍体诱发效应，高剂量时对NIH3T3还呈断裂剂效应。还有报道昆明山海棠可诱发中国仓鼠V79细胞的异常质裂，提髙双核细胞频率，剌激1，2-二酰基甘油（DAG）的生成，升高V79细胞中c-有丝分裂细胞频率，提示其可能通过多种途径如直接影响染色体、抑制细胞质的正常分裂、抑制微管蛋白聚合及影响肌醇酯信号通路等而介导、诱发非整倍体。

片剂(糖衣片)：片芯重0.28g。

密封。

2年。

国药准字Z44021240