朗致万荣 双黄连注射液

Shuang Huang Lian Zhu She Ye

清热解毒,清宣风热.用于外感风热引起的发热,咳嗽,咽痛.适用于病毒及细菌感染的上呼吸到感染,肺炎,扁桃体炎,咽炎等

金银花,黄芩,连翘.辅料为注射用水

1.感冒：外感风热所致，症见发热，微恶风，汗泄不畅，头胀痛，鼻塞流黄浊涕，咳嗽，舌红苔薄黄，脉浮数；上呼吸道感染见上述证候者。 2.咳嗽：风热犯肺、肺失清肃所致，症见咳嗽，喉燥咽痛，咯痰不爽，痰黏稠或稠黄，舌苔薄黄，脉浮数或浮滑；上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。 3.喉痹：风热之邪上蒸所致， 症见咽喉肿痛，口干舌燥，吞咽作痛，苔黄脉数；急性咽炎见上述证候者。 4.乳蛾：风热之邪熏蒸清道所致，症见喉核红肿，咽喉肿痛，口干舌燥，吞咽作痛，苔黄脉数；急性扁桃体炎见上述证候者。 5.风温肺热：外感风热、邪在肺卫、热毒内盛所致，症见发热，微恶风寒或不恶寒，咳嗽气促，咯痰色黄，咽喉肿痛；肺炎见上述证候者。 此外，双黄连注射剂还有治疗皮肤病、流行性乙型脑炎、慢性前列腺炎及外伤性急性颅内血肿；双黄连粉针有用于治疗急性结膜炎、婴幼儿秋冬季腹泻、急性出疹性热病、带状疱疹的文献报道。

静脉注射，每次每千克体重1ml，一日1次，加入氯化钠注射液中（250～500ml）。

根据国家食品药品不良反应监测中心第二十二期《药品不良反应信息通报》及有关文献报道，双黄连注射剂能引起过敏反应等严重不良反应，以全身性损害、呼吸系统损害为主。 临床表现为：1、全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏性反应、高热、寒战等。其中，过敏性休克先是局部瘙痒、皮疹、继而心慌、胸闷、呼吸困难，很快出现意识丧失，个别出现呼吸、心跳骤停，多数患者治愈，极少数患者抢救无效死亡。 2、呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、呼吸急促、喉水肿、支气管痉挛、肺水肿、呼吸衰竭等。 3、皮肤及附件损害主要表现为发疹型药疹、血管神经性水肿、剥脱性皮炎、重症多形性红斑等。其中，血管神经性水肿表现为局部水肿，面部出现非凹陷性水肿，双眼流泪，流清涕，继之双眼及张嘴困难等。 4、其他损害包括肝功能损害、血尿、肾功能损害、过敏性紫癜、血压下降、视觉异常、听觉异常、抽搐、惊厥、昏迷等。 5、消化系统反应主要表现为恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。 6、循环系统反应主要表现为静脉炎、血管疼痛、血压升高、房颤、短暂心跳过速等。 7、神经系统反应主要表现为神志不清、头晕、头痛等。 8、静脉血管刺激反应主要表现为输液的前臂或脚背胀痛麻木，局部血管轻度暴露，皮肤潮红等。

1、本品临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超范围使用。 2、医护人员在用药前要仔细询问患者的过敏史、过敏体质患者、体弱患者、肝肾功能异常患者、脾胃虚寒患者慎用。 3、本品应单独使用，禁止与其他药品混合配伍。应谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间（输液通道至少经100ml以上的生理盐水冲洗30分钟以上）及药物相互作用等问题。 4、本品的不良反应与用药剂量、输液的药液浓度、滴注速度有关。不得超剂量应用，每次最大使用剂量建议儿童不超过1支，成人不超过2支。不得高浓度应用，建议药液浓度不超过15%。滴注速度应先慢后快，开始滴注时应为20滴/分钟，30分钟后，患者若无不适，可改为40～60滴/分钟。 5、临床应用时务必加强用药监护，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等过敏反应，应及时停药并马上使用地塞米松磷酸钠注射液、非那根注射液等抗过敏药物及硫酸阿托品等解痉药物进行解救。 6、使用本品需现用现配，避免发生其他化学变化。 7、用药期间忌服用滋补性中药，饮食宜清淡、忌食辛辣厚味。 8、本品出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等，均禁用。 9、对于无完善急救药品和设备的医疗机构，慎用本品。

1、风寒感冒者忌用。 2、对本品有过敏史的患者、病危患者、6岁以下及70岁以上患者、孕妇禁用。 3、咳嗽病、心肺功能疾病、血管神经性水肿、静脉炎患者禁用。

方中金银花性味甘寒，芳香疏散,善败肺经热邪,又可清解心胃之热毒，故为君药；黄芩苦寒，长于清肺热，并能清热燥湿，泻火解毒，连翘味苦,性微寒，既能清热解毒，又能透表达邪，长于清心火而散上焦之热，二药共为臣药。全方配合，药少而力专，共奏清热解毒，疏风解表之功。

本品有抗病原微生物、抗细菌内毒素及解热、抗炎等作用。 1.抗病原微生物：1%浓度的双黄连注射剂及其家兔含药血清体外试验对副流感病毒、合胞病毒、腺病毒、流感病毒等均有不同程度的抑制作用。本品体外对肠道病毒CBV₃和ECHO₁₁均有抑制作用，其对CBV₃和ECHO₁₁的治疗指数为3.3及10；1:128的双黄连粉针剂均可不同程度地抑制流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒III型、单纯疱疹病毒I型及II型、柯萨奇病毒B3和A16、新型肠道病毒71型、脊髄灰质炎病毒III型、埃可病毒6型、麻疹病毒、水疱性口炎病毒等14种病毒引起的细胞的病变;0.375mg/ml的双黄连粉针剂能直接杀灭柯萨奇病毒双黄连粉针剂从2g/L起对倍稀释的8个浓度在新生大鼠原代心肌细胞上均有抗柯萨奇病毒B3作用，能减轻心肌细胞病变，降低病毒滴度， 减少感染心肌细胞肌酸磷酸激酶的释放。1.2g/ml浓度粉针剂给家兔滴眼能抑制单纯疱疹病毒性角膜炎。 2.抗细菌:内毒素体外试验，本品能够中和内毒素，并能改善内毒素所致火鼠离体心脏中NO、肌酸激酶和琥珀酸脱氢酶活性的异 常。本品灌胃可延长内毒素休克小鼠的平均生存时间，降低大鼠腹腔注射内毒素后血浆内毒素的含量，对内毒素所致大鼠的肝、肺、肾等损害具有保护作用。 3.抗炎：本品尾静脉注射能抑制组胺所致大鼠皮肤毛细血管通透性增高，双黄连粉针剂350mg/kg静注能抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加。 4.解热：双黄连粉针剂灌胃给药，对大肠杆菌内毒素所致家兔发热有解热作用。 5.对免疫功能的影响：本品能明显增强小鼠单核-巨噬细胞的吞噬功能腹腔注射能促进小鼠溶血素的形成，对刀豆蛋白A(ConA)诱导的T细胞增殖有增强作用。腹腔注射能提高大鼠血清溶菌酶的含量。对氢化可的松所致免疫抑制小鼠，本品腹腔注射能提高淋巴细胞转化率、总补体量、补体介导的免疫复合物的溶解能力及溶血素水平。小鼠腹腔注射可使脾脏T细胞对ConA的增殖反应增强,脾脏B细胞对细菌脂多糖的增殖反应增强，并促进小鼠脾细胞对IL-2的生成。体外试验1%双黄连注射剂能增强健康人外周血NK细胞的活性和淋巴细胞产生α-干扰素的能力。 6.其他双黄连粉针剂给大鼠舌下静注可使氯化钡所致心律失常转为窦性心律，并可减少氯化钙所致室顫的死亡率,使室颤恢复窦性心律。

尚不明确。

双黄连粉针60mg/kg静注，其主要有效成分黄芩苷和绿原酸在大鼠体内均呈二室模型，黄芩苷的药代动力学参数为V_c=0.09L，K_c=3.74/h,K₁₂=2.56/h,K₂₁=104/h,t_1/2=0.22h,α=6.77ng/(ml.h），β=0.45ng/(ml.h），AUC=11.2(μg.h)/ml；绿原酸的药代动力学参数为V_c=0.09L，K_c=0.68/h,K₁₂=2.66/h,K₂₁=1.67/h,t_1/2=1.14h,α=4.77ng/(ml.h），β=0.55ng/(ml.h），AUC=1.73(μg.h)/ml。以绿原酸作为血药浓度定童分析的检测指标，灌肠和灌胃的相对生物利用度分别为 100%和80.78，达峰时间分别是0.75小时和2.48小时，C_max分别是63.63mg/L和33.8mg/L。

每支装20ml

20毫升低硼硅玻璃安瓿

密封,避光,置凉暗处.（不超过20℃）

暂定24个月

国药准字Z14020077

国家基本医疗保险和工伤保险药品