Du Tong Xie Wan

温中止痛，和胃止泻。用于泄泻属寒湿证，症见大便次数增多、腹痛、腕腹胀闷、食欲不振、恶寒；急性肠炎见上述证候者。

关黄柏、肉桂、丁香、陈皮、木油、薄荷脑、颠茄草、甘草。

口服。成人一次5-6丸，儿童减半，一日3次。疗程5天。

尚不明确。

1.对痢疾、霍乱、伤寒、副伤寒、中毒等引起的腹泻及真菌性腹泻、寄生虫性腹泻无相关临床研究资料。 2.对非感染性腹泻如溃疡性结肠炎、克隆病、肿瘤及药物等非感染因素引起者无相关临床研究资料。 3.对伴有重度脱水者及体温超过38℃者无相关临床研究资料。 4.对妊娠及哺乳期妇女无相关临床研究资料。 5.对儿童无相关临床研究资料。 6.过敏体质者慎用。

尚不明确。

本品于2003年由国家食品药品监督管理局按照进口药注册管理有关规定批准进行临床研究。2004年6月-2005年5月在国内进行了临床研究。观察病例为西医诊断为“急性肠炎”，中医辨证属于寒湿证患者。排除痢疾、霍乱、伤寒、副伤寒、中毒等引起的腹泻及真菌性腹泻、寄生虫性腹泻；非感染性腹泻（如溃疡性结肠炎、克隆病、肿瘤及药物等非感染因素引起者）；伴有重度脱水者；体温超过38℃者等。试验采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心试验方法。对照药选用和胃整肠丸。试验组给予肚痛泄丸，一次5丸，一日3次；对照组给予和胃整肠丸，一次5丸，一日3次。治疗组完成118例，对照组完成117例。治疗5天后试验组的疾病综合疗效痊愈率为70.18%、愈显率为93.86%；中医证候疗效痊愈率为70.18%、愈显率为93.86%；止泻起效时间均值为11.763小时；止痛起效时间均值为9.272小时。两组疾病综合疗效、中医证候疗效、主症疗效（大便次数、性状、腹泻）以及止痛和止泻起效时间组间比较差异均无显著性意义。安全性指标观察了血、尿、便常规检查，心电图检查，肝功能（ALT）、肾功能（BUN、Cr），试验期间未发现异常以及与本品有关的不良事件。 药理试验结果提示，本品可对抗生大黄所致的小鼠腹泻，对新斯的明所致的小鼠小肠机能亢进有抑制作用，能抑制硫酸铜所致的家鸽呕吐及延长呕吐潜伏时间，可减少醋酸导致的小鼠扭体次数，减少催产素致小鼠痛经所产生的扭体次数，体内外对福氏志贺菌、痢疾志贺菌等人体肠道致病菌有一定抑制作用。本品小鼠口服的半数致死量为4.17g/kg。

每丸重0.2g

密闭，置阴凉干燥处。

24个月