Lei Gong Teng Pian
具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。
雷公藤提取物。
痹病 因风湿热瘀,毒邪阻滞所致。症见手、足、腕等小关节呈晨僵,对称性关节肿痛,或伴发热、无力、纳差症状;晚期多见关节强直,关节功能丧失;类风湿关节炎见上述证候者。 此外,本品还可治疗寻常性银屑病、斑秃、巩膜炎、泛发性湿疹、结节性红斑、重症关节病型银屑病以及子宫内膜异位症、过敏性紫癜性肾炎 。
口服,一次1~2片,一日2~3次。
1.消化系统:口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疸、转氨酶升高;严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。 2.血液系统:白细胞、血小板下降;严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。 3.泌尿系统:少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害;严重者可出现急性肾功能衰竭。 4.心血管系统:心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。 5.生殖、内分泌系统:女子月经紊乱、月经量少或闭经;男子精子数量减少、活力下降。 6.神经系统:头昏、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。 7.其他:皮疹、瘙痒、脱发、面部色素沉着。
1.本品在医生指导下严格按照说明书规定剂量用药,不可超量使用。 2.用药期间应注意定期随诊并检查血、尿常规及心电图和肝肾功能,必要时停药并给予相应处理。 3.连续用药一般不宜超过3个月。如继续用药,应由医生根据患者病情及治疗需要决定。
1.儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。 2.心、肝、肾功能不全者禁用;严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用。 3.胃、十二指肠溃疡活动期患者禁用。 4.严重心律失常者禁用。
雷公藤苦辛而凉,归心、肝经。可祛风除湿,活血通络,消肿止痛,杀虫解毒。《中国药物植物志》记载:雷公藤“功能舒筋活血,祛风除湿。主治类风湿关节炎,跌打损伤”;《湖南药物志》云其“杀虫,消炎,解毒”。
本品有免疫抑制、抗炎、镇痛及抑制性功能等作用。 1、免疫抑制 雷公藤醋酸乙酯提取物具有显著的免疫抑制作用,能抑制小鼠溶血素抗体生成,减轻胸腺重量,但对小鼠腹腔巨噬细胞功能无明显影响。本品临床治疗类风湿关节炎患者在显效的同时可见患者血清IgG、IgA 及IgM明显下降,并使C3上升。本品对大鼠佐剂性关节炎(AA)有显著的治疗作用,能抑制其原发性非特异炎症及继发性免疫性关节炎症,还能使AA大鼠ADP诱导的血小板聚集显著降低。对于用人甲状腺球蛋白诱导的自身免疫性甲状腺炎小鼠,本品能显著减轻甲状腺淋巴细胞浸润程度,诱导小鼠甲状腺细胞凋亡,促进甲状腺滤泡上皮损伤的恢复。本品能抑制B淋巴细胞增殖,雷公藤可促进小鼠脾脏抑制细胞 活性,在体外可明显抑制正常脾细胞对ConA的应答,提示本品有可能是通过激活抑制细胞而发挥免疫抑制效应。 2、抗炎、镇痛 对于二甲苯所致小鼠耳肿胀及大鼠蛋清性、角叉菜胶性以及佐剂性足肿胀,本品均有显著的抑制作用,并能抑制炎性鼠爪组织中PGE2的生成。本品还能抑制棉球所致大鼠肉芽组织增生。此外,本品还有镇痛作用,能减少腹腔注射醋酸 或酒石酸锑钾所致小鼠扭体次数,延长热板刺激小鼠痛反应的潜伏期。 3、对实验性阿霉素性肾病的影响 本品对于静注阿霉素所致大鼠肾病有抑制作用,可消除蛋白尿,提高血清总蛋白,降低胆固醇,减少肾小球上皮细胞足突的平均直径和平均面积,增加单位长度及单位面积的足突数目,促进肾脏超微结构的恢复,同时可见用本品治疗的阿霉素肾病大鼠血、尿及肾组织内LPO明显降低,红细胞和肾组织内SOD增加。 4、促进肾上腺皮质功能 雷公藤醋酸乙酯提取物可使小鼠胸腺萎缩,使大鼠肾上腺中维生素C及胆固醇含量明显下降,提髙小鼠肝糖原含量,连续灌服1月可促使大鼠肾上腺皮质明显增厚,肾上腺束状带细胞增生和类脂质分泌,束状带细胞DNA功能活跃。对于佐剂性关节炎大鼠,雷公藤醋酸乙酯提取物也可使肾上腺重量增加,肾上腺皮质增厚,血浆八[及皮质醇和皮质酮不同程度升高,表明能兴奋肾上腺皮质功能。临床报道较长时间服用本品的RA患者可见尿17-羟皮质类固醇含量增加,提示增强肾上腺皮质功能可能是本品治疗RA的作用机制之一。 5、对性腺功能的影响 本品能明显抑制性腺功能,临床服用本品较长时间的女性RA患者可引起月经减少和闭经,此时可见血中E2下降,FSH及LH升高,表明卵巢功能抑制;对于SLE患者,本品也可使升高的E2及E2/T显著降低,并使PSH及LH增高,服药1~3 年的患者还可见P(孕酮)降低。
本品中毒大鼠可呈活动减少,摄食减少,毛发蓬松,体重降低,胸腺萎缩,实验性应激性胃溃疡加重,并引起死亡有报道用动物急性死亡率法估测本品的毒效半衰期腹腔注射给药时间为4.5小时。雷公藤醋酸乙酯提取物小鼠一次灌服LD50为818mg/kg,以50、100mg/kg及200mg/kg剂量喂饲大鼠连续6个月,一般中毒表现为反应迟钝,食欲下降,体重减轻,衰弱喑睡,眼角分泌物多,重者出现呼吸困难,心跳加速,毛蓬松,鼻孔有血性分泌物。上述反应雌鼠重于雄鼠。GPT及BUN测定无异常。病理检查可见淋巴小结、脾小结萎缩,淋巴细胞数目减少;雄鼠曲细精管上皮细胞变性、坏死、数目减少。上述对雄性生殖系统的影响于小剂虽即可发生,以精子、精子细胞、次级精母细胞受损为主,重者累及精原细胞和初级精母细胞,但未见对卵巢的损伤。小鼠骨髓微核试验表明,雷公藤醋酸乙酯提取物100、200mg/kg均可使微核形成率明显增高,并可引起小鼠骨髓细胞染色体畸变,提示本品可能具有致突变作用。
每片含雷公藤甲素12μg。
本品采用聚烯烃塑料瓶包装。每瓶100片。
密封。
36个月。
国家药品标准修订批件。
国家基本医疗保险和工伤保险药品