Yin Xing Nei Zhi Zhu She Ye

活血化瘀，通经活络，用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络。症见头晕目眩，口舌歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，头痛，半身不遂，适用于急性期脑梗死和恢复期脑梗死见上述表现者。

主要成分为白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C等，辅料为甘油、乙醇。

静脉滴注，一次5支，临用前将药物缓慢加于0.9%氯化钠注射液250ml或5%葡萄糖注射液250ml中稀释，缓慢静脉，一日1次，用药期间需严格控制滴速，滴注速度不高于每分钟40~60滴。疗程为14天。

1.少数患者用药后可出现轻度眩晕、头痛、眼发涩发干、恶心、呕吐、胃脘胀满等。 2.个别患者用药后可出现重度面潮红，面春发麻等。

1.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用。 2.用药前应认真检查药品以及配置后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等现象时不能使用。 3.药品稀释应该严格按照要求配置，不得随意改变稀释浓度和稀释溶液用量，配药后应坚持即配即用，不宜长期放置。 4.中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，禁止与其他注射剂混合滴注；本品尚无与其他药物联合使用的安全性和有效性信息，谨慎联合用药。 5.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药，滴注速度不得超过每分钟60滴。 6.药品应在有抢救条件的医疗机构使用。 7.用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施；用药结束后应该在医疗机构至少观察30分钟。 8.用药后出现轻度眩晕、头痛或局部疼痛者，可降低滴注速度，症状有可能减轻或缓解。 9.对乙醇（酒精）耐心差者慎用。 10.用药后出现过敏反应者应立即停药并及时救治。 11.合并有严重心、肝、肾疾病者慎用。 12.有出血倾向者慎用。 13.现有的临床试验支持仅14天用药的安全性。 14.本品尚未在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及75岁以上的老年人中进行过临床试验，因此，在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及75岁以上的老年人中有效性和安全性用药无法确定，以上的人群慎用。

1.对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。 2.本品含有乙醇、甘油，对乙醇(酒精）、甘油过敏者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

非临床药效学试验结果显示：本品能降低线栓法致大鼠局灶性脑缺血模型的脑卒中评分、死亡率和脑梗塞范围；能促进沙土鼠脑缺血再灌注模型脑电图电位幅度的恢复，降低脑含水量：能降低大鼠四血管阻断法脑缺血再灌注模型的脑湿重、脑指数、脑含水量，减轻海马CA1区神经元的损伤（使该去神经元密度增高）。

每支装2ml(含萜类内酯10mg）

玻璃安瓶装，5支/盒。

密封，质凉暗处保存。

18个月

YBZ00702011