Ke Zhi Jiao Nang
消化湿浊,活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴,气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证,症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红,苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。
甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛膝。
本品于2001年经国家药品监督管理局批准进行过653例临床试验。
口服,一次5粒,每日3次。
临床试验过程中,试验组有1例大便次数增多,每日2-3次,轻度,经判断可能与药物有关。
对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者,目前仍无临床试验资料;建议服药过程中配合饮食控制(包括脂肪、酒精摄入等)。
妊娠及哺乳期妇女禁用;对本药过敏者禁用。
药理作用:本品可降低乙醇,CCI4、乙硫氨酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清,肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量,对大鼠脂肪肝有改善作用。
毒理研究:急性毒性实验,按最大耐受量分别给小鼠、大鼠灌胃给药,实验动物未见急性毒性反应。长期毒性实验,给大鼠灌胃6个月,无明显毒性作用和不良反应。
每粒装0.25g。
铝塑包装。30粒/板×1板/盒。
密封,避光,置阴凉干燥处。
18个月。
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02112005-2010Z
国家基本医疗保险和工伤保险药品