Re Du Ning Zhu She Ye

清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。

青蒿、金银花、栀子。辅料:聚山梨酯80。

静脉滴注。成人剂量:一次20ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml稀释后使用,滴速为每分钟30~60滴,一日1次。上呼吸道感染患者疗程为三日,急性气管-支气管炎患者疗程为五日;或遵医嘱。儿童剂量:3~5岁,最高剂量不超过10ml, 以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50~100ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30~40滴,一日1次;6~10岁,一次10ml, 以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100~200ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30~60滴,一日1次; 11~13岁,一次15ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液200~250ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30~60滴,一日1次; 14~17岁,一次20ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30~60滴,一日1次;或遵医嘱。本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲洗输液管后,方可使用第二种药物。

1.个别患者出现头晕、胸闷、口干、腹泻、恶心呕吐。 2.偶见有全身发红、瘙痒或皮疹等过敏反应。 3.罕见过敏性休克、心悸、静脉炎、紫绀、寒颤。

1.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,对过敏体质者、有药物过敏者慎用。如出现过敏性休克或者其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 2.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、滴速、疗程使用药品。不超剂量、滴速和长期连续用药。 3.药品稀释应严格按照说明书用法用量配制,配制浓度不低于1:4(药液:溶媒),不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药应坚持即配即用,不宜长时间放置。 4.加强用药监护。本品滴速过快可能导致头昏、胸闷和局部皮疹。用药过程中应缓慢滴注,同时密切观察用药反应,特别是开始30分钟,如发现异常,应立即停药,采取积极措施救治患者。 5.本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用,与青霉素类、氨基甙类和大环内酯类等药物配伍使用时可产生混浊或沉淀。谨慎联合用药,如确需要联合使用其他药品时,应考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题;如合并用药,在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液(50ml以上)冲洗输液管或更换新的输液器,并应保持一定的时间间隔,以免药物相互作用产生不良反应。 6.本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量,使用前请认真检查,如发现本品出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。如经5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml稀释后,出现浑浊亦不得使用。 7.既往有溶血(血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者)现象发生者慎用。 8.临床试验曾有给药后实验室检查血T-BIL、D-BIL增高,与药物可能相关,用药后请定期检测血T-BIL、D-BIL。 9.临床使用时应遵循卫生部颁发的《中药注射剂临床使用基本原则》。

1.对本品过敏者禁用。 2.有药物过敏史者慎用。 3.孕妇、哺乳期妇女禁用。

药理学试验表明,本品对2,4-二硝基苯酚、大肠杆菌引起大鼠发热、三联疫苗引起家兔发热有解热作用;可延长流感病毒感染小鼠的平均存活时间,对流感病毒感染小鼠的肺指数有一定降低作用;对金黄色葡萄球菌感染小鼠和肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的死亡率有一定降低作用;可抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀;可提高小鼠血清碳粒廓清指数,提高血清溶血素水平,增强羊红细胞致小鼠迟发型超敏反应;可抑制醋酸所致小鼠扭体疼痛反应。

毒理学试验表明:大鼠腹腔注射本品5.2g、17.3g、41.6g生药/kg/天,连续28天,可见各给药组GRAN下降,高剂量组大鼠的脾脏系数增大,T-BIL升高;Beagle犬静脉注射本品3.5g、17.4g、30.45g生药/kg/天,连续28天。结果提示,高剂量组犬肝脏有轻度损害,推注速度过快可引起心电图缺血性改变(S-T段明显升高与T波融合)。另外,本品推注速度过快易引起流涎、呕吐等反应。

每支装10ml。

安瓿装。

避光保存,置阴凉处(不超过20℃)。

18个月。

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ08202005-2009Z

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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