紫宁
Shenyu Ningshen Pian
益气养阴、 宁神解郁。 用于轻、 中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证者, 症见失 眠多梦、 多疑善惊、 口咽干燥, 舌淡红或红、 苔薄白少津、 脉细或沉细等。
西洋参、 郁金、 炒酸枣仁、 五味子。
口服。 一次 4 片, 一日 3 次。 疗程 8 周。
临床试验期间受试者用药后出现:肾脏及泌尿系统:尿白蛋白阳性、血尿酸升高、 β -N-乙酰基-D-氨基葡糖苷酶升高、尿 白细胞阳性、血肌酐升高、尿白蛋白/肌酐比率升高、尿潜血阳性、尿胆红素升高、尿路感染;肝胆系统:丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、结合胆红素等肝生化指标异常;消化系统:口干、腹痛、胃痛、便秘、腹泻、腹胀、 恶心等胃肠道反应,口唇溃疡、口腔溃疡、 饥饿、 食欲减退;循环系统: 心悸, 室性早博、 窦性心动过缓等心电图异常;神经精神系统: 头痛、 头晕、 头部不适;呼吸系统: 咽干、 胸闷、 咳嗽;内分泌及代谢系统: 血糖升高、 高尿酸血症、 水肿;皮肤及其附件: 瘙痒症、 皮疹、 湿疹、 荨麻疹等过敏反应, 痤疮;其它:多汗、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低等。
1.本品仅有用于急性发作期 8 周疗程的有效性和安全性数据。 2.本品尚无用于治疗抑郁症重度抑郁发作、 难治性抑郁症或双相障碍抑郁发作的有效性和安全性数据。 3.病情进展, 或伴有自杀倾向、 严重焦虑者需前往专科医院就诊。 4.本品尚无用于孕妇、 哺乳期妇女、 青少年、 儿童人群用药的有效性和安全性数据。 5.过敏体质者慎用。
对本品及所含成份过敏者禁用。
用于轻、 中度抑郁症
非临床药效学试验结果显示, 本品可抑制慢性应激抑郁模型大鼠体重的降低, 缩短行为 绝望诱发抑郁模型小鼠悬尾不动时间, 增加 5-羟色胺酸诱发的小鼠甩头次数, 增强去甲肾 上腺素对小鼠的毒性, 抑制色胺引起的惊厥大鼠额叶单胺神经递质含量降低, 延长戊巴比妥 钠诱导的小鼠睡眠时间。
非临床药效学试验结果显示, 本品可抑制慢性应激抑郁模型大鼠体重的降低, 缩短行为 绝望诱发抑郁模型小鼠悬尾不动时间, 增加 5-羟色胺酸诱发的小鼠甩头次数, 增强去甲肾 上腺素对小鼠的毒性, 抑制色胺引起的惊厥大鼠额叶单胺神经递质含量降低, 延长戊巴比妥 钠诱导的小鼠睡眠时间。
每片重0.62g(相当于饮片3.76g)
口服固体药用高密度聚乙烯瓶。 每瓶装 48 片。
密封。
24 个月 。
国药准字Z20230001