广石通

Guangjinqiancao Zonghuangtong Jiaonang

清热祛湿， 利尿排石。 用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证者。

广金钱草总黄酮提取物。

口服。 一次3粒，一日3次。疗程28天。

临床试验期间受试者用药后出现：口干、口渴、恶心、腹胀、腹泻、头痛、头晕、胸痛、过敏性皮炎；丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、 γ-谷氨酰转移酶、总胆红素升高，血肌酐升高、尿蛋白阳性、血纤维蛋白原降低、凝血酶原时间延长、血红蛋白降低等。

1.本品仅适用于符合药物排石治疗指征者。 2.用药过程中应密切监测肾功能、肾积水及结石排出情况，警惕肾功能受损发生，出现肾功能下降、肾积水加重、无法缓解的肾绞痛、感染等应及时咨询专科医师。 3.疗程结束若结石未排出，应适时选用其它治疗方法。 4.有肝脏疾病或肝功能异常者慎用，本品不宜与其它引起肝损伤的药物同时使用；用药期间，应关注肝功能指标，出现异常者应及时停药并就医。 5.脾胃虚寒者慎用。 6.本品尚无与其它药物相互作用的研究数据。 7.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童人群的有效性和安全性数据。 8.本品尚无超出说明书用法用量的有效性和安全性数据。

对本品及所含成份过敏者禁用。

重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予广金钱草总黄酮200、600和1800 mg/kg/天，在1800mg/kg/天剂量下（以体表面积计，约相当于人临床推荐剂量1.2g/天的14.5倍），可见大鼠血清天门冬氨酸氨基转移酶升高，停药1个月后可恢复；比格犬连续26周经口给予广金钱草总黄酮100、300和900mg/kg/天，在900mg/kg/天剂量下（按体表面积计，约相当于人临床推荐剂量1.2g/天的25倍）可见食欲减退、体重增长减慢，血清天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素和尿素氮水平升高，停药1个月后可恢复。

重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予广金钱草总黄酮200、600和1800 mg/kg/天，在1800mg/kg/天剂量下（以体表面积计，约相当于人临床推荐剂量1.2g/天的14.5倍），可见大鼠血清天门冬氨酸氨基转移酶升高，停药1个月后可恢复；比格犬连续26周经口给予广金钱草总黄酮100、300和900mg/kg/天，在900mg/kg/天剂量下（按体表面积计，约相当于人临床推荐剂量1.2g/天的25倍）可见食欲减退、体重增长减慢，血清天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素和尿素氮水平升高，停药1个月后可恢复。

0.2g*12粒*2板

铝塑泡罩， 外加聚酯/铝/流延聚丙烯药品包装用复合膜袋包装； 12 粒×2 板/盒。

密封， 置干燥处。

24 个月 。

国药准字Z20220003