舒瑞泰说明书

Cerebroprotein Hydrolysate for Injection

脑蛋白水解物

本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸，并含有少量低分子肽。 本品所含辅料为：门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、甘氨酸、苏氨酸、丙氨酸、精氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、色氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、赖氨酸、脯氨酸。 活性成份来源：系健康猪脑组织经酶水解制得的无菌制剂。 本品含有辅料：聚山梨酯80。

本品为浅黄色的疏松块状物或粉末。

用于颅脑外伤、脑血管疾病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

用注射用水溶解后，静脉滴注，每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。一般使用60mg（以总氮含量计），稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，每日1次。约60~120分钟滴完，可连续使用10~14天为一疗程，或遵医嘱。

本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。偶可引起过敏反应（如寒颤、发热、皮肤潮红、全身瘙痒、皮疹等），过敏性休克样反应，呕吐、腹泻，且多与病人体质有关。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热、注射部位疼痛红肿。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。

1 对本药任一成分过敏者。 2 癫痫持续状态。 3 癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。 4 严重肾功能不良者。

在使用本品期间如出现尿量过多，且2～3天内不能自行缓解者应停药。

一旦出现过敏反应者，应立即停药，并及时治疗。

尚不明确。

尚不明确。尚不明确。孕妇禁用。哺乳期妇女慎用。

1 蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。 2 同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。

广东隆赋药业股份有限公司

86900336000425

据文献报道，脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突然的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

据文献报道，脑蛋白水解物可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，半衰期（T_1/2)有数秒至数小时。

注射剂

30.50mg(以总氮计)

管制玻璃瓶装，每盒10支。

密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

218.00元

24个月

国药准字H20051230