芙欣泰说明书

Cattle Encephalon Glycoside and Ignotin Injection

多肽

本品为无色或微黄色澄明液体。

本品能促进心、脑组织的新陈代谢，参与脑组织神经元的生长、分化和再生过程，性状脑血液循环和脑代谢有功能，用于治疗心肌和脑部疾病引起的功能障碍。

肌肉注射，一次2-4ml，一日2次或遵医嘱； 静脉滴注，一次10-20ml，加入300ml氯化钠注射液中或5%葡萄糖注射液中，缓慢滴注(每分钟2ml)一日1次，两周为一疗程。

有个别患者静点3—4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁；个别病例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停药后症状可自行消失。

对本品过敏者、神经节苷脂累积病（如家族性黑蒙性痴呆）患者禁用。

1.肾功能不全者慎用。 2.本品安瓿如有裂缝或颜色明显变浊变黄勿用。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。

目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。临床应用中，儿童患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

不宜与平衡氨基酸输液同用。

吉林四环制药有限公司

86903516000024

脑苷肌肽具有神经修复与再生、神经保护、营养与供能等作用，能促进受损中枢及周围神经组织的功能恢复。 研究显示脑苷肌肽具有神经修复与再生作用，其所含的多种神经节苷脂可参与神经元细胞膜合成，促进神经干细胞分化、轴突生长和突触形成，还可调节腺苷酸环化酶(AC)、ATP酶、蛋白激酶等酶活性，维持有效的神经代谢，促进神经组织修复。 脑苷肌肽具有神经保护作用，可保护神经细胞膜结构的完整，保持膜Na⁺-K⁺-ATP酶、Ca²⁺-Mg²⁺-ATP酶活性，可拮抗兴奋性氨基酸过度释放，能抑制病理性脂质过氧化反应，减少自由基产生，从而减轻脑水肿和神经细胞损伤。 脑苷肌肽具有营养与供能作用，其所含的多肽、游离氨基酸等成份能够透过血脑屏障，激活和促进神经细胞蛋白质合成，提供和补充神经代谢所需的特异性营养物质，促进脑神经新陈代谢，为生命活动及组织修复提供能量补充和营养支持。

急性毒性实验表明：小鼠肌肉欧迪美的最大耐受量为1.95g/kg（以多肽计），该值相当于临床治疗用药剂量的1000～2000倍：小鼠尾静脉注射欧迪美不同剂量，采用寇氏法计算小鼠的LD50为2.06g/kg，相当于临床治疗用药剂量的211.28～422.56倍。 安全性实验表明：欧迪美单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药，对给药部位均无明显刺激作用；过敏试验表明欧迪美各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应，经全身给药后未引起过敏反应：体外溶血试验表明欧迪美在3小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。

本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

注射剂

5ml

5ml×5支 安瓿装

置冷暗处保存。

暂定1.5年

国药准字H22025047