艾克宁说明书

Vinorelbine Tartrate for Injection

酒石酸长春瑞滨

本品主要成份为酒石酸长春瑞滨，其化学名称为 3′,4′-二去氢-4′-去氧-8′-去甲长春碱二酒石酸盐。
其结构式为

分子式：C45H54N4O8·2C4H6O6

分子量：1079.12
辅料为甘露醇。

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末，无臭。具有引湿性，在空气中或遇光，遇热易变质。

临床用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。

静脉输注，单药治疗用量为每次 25-30 mg/m2，药物必须溶于生理盐水(125 ml)，并在短时间内(15-20 分钟)输完，其后沿此静脉输入等量生理盐水以冲洗血管。21 天为一周期，分别在第 1、8 天各给药一次，2-3 周期为一疗程。本品可单用或联合化疗。联合用药剂量和给药时间随化疗方案而有所不同。

剂量限制性毒性为骨髓抑制，表现在粒细胞减少贫血，偶见血小板降低。

其它常见不良反应为恶心、呕吐、脱发。
注射静脉出现不同程度的刺激反应，有时可发生静脉炎。
神经毒性较VCR轻，周围神经毒性一一般限于深腱反射消失，感觉异常少见，长期治疗可出现下肢无力。
植物神经毒性主要表现为小肠麻痹引起的便秘，麻痹性肠梗阻罕见。
偶见有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛、肝功能受损等。

妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。

1.肝功能不全时应减少用药剂量。
2.肾功能不全者应慎用。
3.治疗必须在严密的血液学监测下进行, 当粒细胞<3000/mm3 时, 应暂停。
4.避免药液污染眼球及其他部位, 一遇污染，应马上用水进行冲洗。
5.本品必须严格地经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应，甚至出现坏死，一旦药液外漏，应立即停注，局部处理。

过量用药尚未见报道。

妊娠期禁用。哺乳期妇女禁用。本品适于老年患者用药;老年人多数生理机能下降,易出现副作用。该药在儿童用药的安全性尚未确定，故不推荐用于儿童。

D级：

尚不明确。

山西普德药业股份有限公司

86902918001516

长春瑞滨(NVB)是一半合成`的长春花生物碱，其作用机理与长春花碱(VLB)和长春新碱(VCR)基本相同，主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。本品对神经细胞的微管影响较小。故神经毒性较低。

单独静脉注射本品30mg/㎡，其代谢属三室模型。最高血药浓度为1088ng/ml，血清半衰期为21小时，分布容积高达43L。本品的组织吸收迅速，并广泛分布于组织中，组织与血的比率为20：80。在肝脏的浓度最高，其次为肺、脾、淋巴器官和股骨，几乎不透过脑组织。其在组织中浓度明显高于VCR，在肺内差别最大，而在脂肪和胃肠道组织中仅有微小差异。本品的代谢主要发生在细胞外，大部分的代谢物通过胆道由粪便排出，并且持续3-5周，仅10%-15%随尿排泄，持续3-5天。

注射剂

10mg(以C45H54N4O8计)

西林瓶，1瓶/盒

遮光、密闭，在2～8℃保存。

24个月

国药准字H20041467

国家基本医疗保险和工伤保险药品