扶奥说明书

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Aceglutamide for Injection

药品成分：

乙酰谷酰胺

化学成分：

本品主要成份为本品主要成份为乙酰谷酰胺。化学名称为N2-乙酰-L谷酰胺。

化学结构式:

分子式:C7H12N2O4
分子量:188.18
注射剂辅料:辅料为甘露醇。用适量氢氧化钠调pH。

性状：

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

适应症：

用于肝昏迷、偏瘫、神经外科手术等引起的昏迷、瘫痪及智力减退、记忆力障碍等。

用法用量：

肌内注射。一日100-600mg，儿童剂量酌减。静脉滴注。用5%或10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注。

不良反应：

尚未见有关不良反应报道。

禁忌：

对本药成分有过敏史的患者禁用。

注意事项：

1.使用中有引起血压下降的可能。2.当药品形状发生改变时禁止使用。

药物过量：

尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。

用药人群：

儿童用药剂量酌减。老年患者用药的安全性尚未见报道。孕妇用药的安全性尚未确认。哺乳期妇女用药的安全性尚未确认。

生产企业：

江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂

药品本位码：

86901504000322,86901504000315

药理作用：

乙酰谷酰胺能够通过血脑屏障并在脑内分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸，谷氨酸及γ-氨基丁酸为主要的兴奋性神经递质，能够改善神经细胞代谢，维持神经应激机能从而改善神经功能，同时谷氨酸和γ-氨基丁酸也具有降低血胺的作用。

药代动力学：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

剂型：

注射剂

规格：

100mg,250mg

包装：

管制抗生素玻璃瓶，2瓶/盒。

储藏：

遮光，密闭保存。

有效期：

暂定24个月。

ATC编码：

N07XX

批准文号：

国药准字H20040887,国药准字H20040888

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