高科华泰注射用绒促性素说明书_医药百科

高科华泰注射用绒促性素说明书

Chorionic Gonadotrophin for Injection

药品成分：

绒促性素

化学成分：

本品主要成份为绒促性素,加适宜的賦形剂经冷冻干燥的无菌制品。绒促性素为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。辅料名称：右旋糖酐、甘露醇、注射用水。

性状：

本品为白色的冻干块状物或粉末。

适应症：

1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。 2、垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者.还应辅以睾酮治疗。 3、垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与尿促性素合用以促进排卵。 4、用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与尿促性素联合应用。 5、女性黄体功能不全的治疗。 6、功能性子宫出血，妊娠早期先兆流产，习惯性流产。

用法用量：

1.成人用量： ①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌内注射1000～4000单位.每周 2～3次，持续数周至数月。为促发精子生成.治疗需持续6个月或更长.若精子数少于500万∕ml.应合并应用尿促性素12个月左右。 ②促排卵.为女性无排卵性不孕或体外受精，于尿促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5～7天肌内注射一次5000~10000单位，连续治疗3~6周期.如无效应停药。 ③黄体功能不全，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，速用5次.可根据患者的反应作调整。妊娠后，须维持原剂量直至7～10孕周。 ④功能性子宫出血.1000～3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000 ～5000单位肌内注射。 2．小儿用量： ①发育性迟缓者睾丸功能测定.肌内注射2000单位.每日一次.连续3日。 ②青春期前隐睾症.肌注1000—5000单位，每周2～3次，出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。

不良反应：

1.用于促排卵时，较多见者为诱发卵巢嚢肿或轻到中度的卵巢肿大、伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，一般可在2～3周内消退.少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症.如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7 ～10天或治疗结束后，反应严重可危及生命。 2.用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。 3.较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。 4.偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。 5.用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。

禁忌：

怀疑有垂体增生或肿痛瘤，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿痛瘤患者禁用（有促进作用）。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子官肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者均禁用。

警告：

1.运动员慎用 2.严禁用于食品和饲料加工。

注意事项：

1.有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。 2.发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。 3.使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。 4.对妊娠试验可出现伪阳性，应在用药后10天后进行检查。 5.高血压患者慎用。 6.本品应用前临时配制。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

应慎用。应慎用。应注意可能引起性早熟，骨端早期闭锁。老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，并由于生理机能低下而减量。

FDA妊娠药物分级：

X级：

药物相互作用：

与脑垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），可能使不良反应增加，应慎用。

生产企业：

山东北大高科华泰制药有限公司

药品图片：