泰宾说明书

Vinorelbine Bitartrate for Injection

酒石酸长春瑞滨

本品主要成份为重酒石酸长春瑞滨。 辅料:甘露醇、酒石酸

本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体；有引湿性；在空气中或遇光、遇热易变质。

用于非小细胞肺癌、乳腺癌的治疗。

静脉滴注。单药治疗用量为每次 25～30 mg/㎡，药物必须溶于生理盐水（125ml），并在短时间内（15～20 分钟）输完，其后沿此静脉输入等量生理盐水以冲洗血管。21 天为一周期，分别在第 1、8 天各给药一次，2～3 周期为一疗程。本品可单用或联合化疗。联合用药剂量和给药时间随化疗方案而有所不同。

1.剂量限制性毒性为骨髓抑制，表现在粒细胞减少，贫血，偶见血小板降低。 2.其它常见不良反应为恶心、呕吐、脱发。 3.注射静脉出现不同程度的刺激反应，有时可发生静脉炎。 4.神经毒性较 VCR 轻，周围神经毒性一般限于深腱反射消失，感觉异常少见。长期治疗可出现下肢无力。 5.植物神经毒性主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。 6.偶见有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛、肝功能受损等。

妊娠期、哺乳期及严重肝功能不全者禁用。

本品适于老年患者用药；老年人多数生理机能下降,易出现副作用。

1.肝功能不全时应减少用药剂量。 2.肾功能不全者应慎用。 3.治疗必须在严密的血液学监测下进行，当粒细胞 ＜3000/mm²时，应暂停。 4.避免药液污染眼球及其它部位，一遇污染，应立即用水进行冲选。 5.本品必须严格地经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应，甚至出现坏死，一旦药液外漏，应立即停注，局部处理。

过量用药尚未见报道。

妊娠期禁用。哺乳期妇女禁用。哺乳期妇女禁用。本品适于老年患者用药；老年人多数生理机能下降,易出现副作用。

D级：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

山东北大高科华泰制药有限公司

86904069000240

长春瑞滨（NVB）是一半合成的长春花生物碱，其作用机理与长春花碱（VLB）和长春新碱（VCR）基本相同，主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性的药物。本品对神经细胞的微管影响较小。故神经毒性较低。

单独静脉注射本品 30 mg/㎡，其代谢属三室模型。最高血药浓度为 1088 ng/ml，血清半衰期为 21 小时，分布容积高达 43L。本品的组织吸收迅速，并广泛分布于组织中，组织与血的比率为 20：80。在肝脏的浓度最高，其次为肺、脾、淋巴器管和股骨，几乎不透过脑组织。其在组织中的浓度明显高于 VCR，在肺中差别最大，而在脂肪和胃肠道组织中仅有微小差异。本品的代谢主要发生在细胞外，大部分的代谢物通过胆道由粪便排出，并且持续 3～5 周，仅 10%～15% 随尿排泄，持续 3～5 天。

注射剂

10mg

西林瓶，5瓶/盒；10瓶/盒。

遮光，在冷处（2～10 ℃ ）保存。

24个月

国药准字H20041246

国家基本医疗保险和工伤保险药品