凯孚说明书_医药百科

凯孚说明书

Recombinant Human Interferon α2b for Injection

药品成分：

重组人干扰素α2b

化学成分：

本品主要成份为重组人干扰素α2b，辅料为人血白蛋白、氯化钠和甘露醇。
其主要成份重组人干扰素α2b 系由含有表达人干扰素α2b 基因的大肠杆菌，经发酵、分离和纯化后制成。

性状：

微黄色或白色疏松体，溶解后为澄明液体，无肉眼可见的不溶物。

适应症：

1.用于治疗慢性乙型肝炎和急慢性丙型肝炎。
2.用于治疗毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤。

用法用量：

本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射，临用前用 1 ml 注射用水复溶。
1.慢性乙型肝炎: 皮下或肌内注射，每日 1 次，推荐剂量为 300-600 万国际单位（IU），连用 4 周后改为每周 3 次，连用 16 周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2.急慢性丙型肝炎: 皮下或肌内注射，每日 1 次，推荐剂量为每次 300-600 万国际单位（IU），连用 4 周后改为每周 3 次，连用 16 周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3.毛细胞白血病: 推荐剂量为每次 200-800 万国际单位（IU），每周隔日注射 3 次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过 1-2 个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。
4.慢性髓细胞白血病：推荐剂量为每日肌内注射 300-500 万国际单位（IU）/m2，治疗 3 个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。如果用药 8-12 周后仍未见部分血液指标缓解或有临床意义的血液学细胞减少，则应考虑停药。可与化疗药物羟基脲、阿糖胞苷（Ara-C）等合用。
5.多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，推荐剂量为按体表面积每次 300-500 万国际单位（IU）/m2，肌内注射，每周 3 次，与 VMCP 等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
6.非何金杰氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，推荐剂量为按体表面积每次 300-500 万国际单位（IU）/m2，肌内注射，每周 3 次，并与 CHVP 等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
7.恶性黑色素瘤：肌内注射，每周 3 次，推荐剂量为 600 万国际单位（IU）。与化疗药物合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
8.肾细胞癌：600 万国际单位，肌内注射，每周 3 次，与化疗药物合用。
9.喉乳头状瘤：300 万国际单位/m2，肌内注射或皮下注射，每周 3 次（隔日 1 次）。

不良反应：

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高（或低）血压、神经系统紊乱等不良反应。

禁忌：

1.对重组人干扰素α2b 或该制剂的任何成分有过敏史。
2.患有严重心脏疾病。
3.严重的肝、肾及骨髓功能不正常者。
4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
5.有其它严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

注意事项：

1.患者发生的不良反应常出现在用药初期, 多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应, 可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。
2.心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时, 应密切注意病人反应。
3.如发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当治疗。
4.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如有混浊、沉淀、异物或瓶有裂纹及过期失效不能使用。
5.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

药物过量：

尚未有药物过量的报告，但大剂量应用时，可有严重的疲劳、衰弱表现。

用药人群：

孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，所以，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。

生产企业：

北京凯因科技股份有限公司

药品图片：