九旭药业 注射用甲硫酸新斯的明说明书

Neostigmine Methylsulfate for Injection

甲硫酸新斯的明

化学名称：N，N，N-三甲基-3-〔(二甲氨基)甲酰氧基〕苯铵甲基硫酸盐。 分子式：C₁₃H₂₂N₂O₆S 分子量：334.39 辅料名称：注射用水。

本品为无色的澄明液体。

用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

常用量，皮下或肌内注射，一次0.25-1mg，一日1-3次。极量，皮下或肌内注射，一次1mg，一日5mg。或遵医嘱。

本品可致药疹，大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等，严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。

(1)对本品中任何成份过敏者禁用。 (2)癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。 (3)心律失常、窦性心动过缓、血压下降、迷走神经张力升高禁用。

尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

(1)甲亢和帕金森症等慎用。 (2)使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应， 请咨询医生。 (3)同时使用其他药品，请告知医生。

过量时可导致胆碱能危象,甚至心脏停搏。

C级：

1.本品不宜与去极化型肌松药合用。 2.某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁，能使本品作用减弱，不宜合用。

江苏九旭药业有限公司

86904661000044

本品通过抑制胆碱酯酶活性而发挥完全拟胆碱作用,此外能直接激动骨骼肌运动终板上烟碱样受体（N2受体）。其作用特点为对腺体、眼、心血管及支气管平滑肌作用较弱,对胃肠道平滑肌能促进胃收缩和增加胃酸分泌，并促进小、大肠，尤其是结肠的蠕动,从而防止肠道弛缓、促进肠内容物向下推进。本品对骨骼肌兴奋作用较强，但对中枢作用较弱。

本品注射后消除迅速，肌注给药后平均半衰期0.89～1.2小时。在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短，但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解，亦可在肝脏中代谢。用药量的80%可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50%，15%以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。本品血清蛋白结合率为15%～25%,但进入中枢神经系统的药量很少。

注射剂

1mg

遮光,密闭保存。

24个月

国药准字H20040691

国家基本医疗保险和工伤保险药品