LABORATOIRES SOPHARTEX 消旋卡多曲胶囊说明书_医药百科

1.如果患者出现脱水现象，本品应该与口服补液盐合用。 2.连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其它药物治疗方案；或便血伴有发热、呕吐等及时就医。 3.肝肾功能不全者慎用；对消旋卡多曲过敏的患者禁用。 4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用； 5.与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用）同时治疗时慎用。

药物过量：

临床试验中，曾有患者单次服用本品2g（相当于成人常用治疗剂量的20倍）治疗急性腹泻未引起任何不良反应，无偶用大剂量发生不良反应的报道，本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量，可按常规药物过量进行处理。

用药人群：

本剂型不推荐儿童使用。孕妇慎用。哺乳妇女慎用。老年患者无需调整剂量。

药物相互作用：

1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性； 2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。

生产企业：

Laboratoires Sophartex

药品图片：

药品本位码：

86979316000045

药理作用：

消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。

毒理研究：

有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以 50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。

药代动力学：

1. 吸收本品口服能迅速吸收，对血浆中内啡肽酶的抑制作用在30分钟内出现。对酶抑制作用的强度与用药剂量有关。当用药剂量为1.5 mg/Kg时，2.5小时后对酶的抑制作用达到峰值（对酶的抑制作用达到90%），对酶的抑制作用持续8小时左右，t_1/2约为3小时。 2. 分布本品组织分布较少，仅有1%的药物分布到组织中。血浆蛋白结合率达90%（主要与白蛋白结合）。 3. 代谢本品进入体内后，迅速转变为其活性代谢物Thiorphan，即（±）N－（1－氧－2－巯甲基－3－苯丙基）甘氨酸，然后转变为无活性代谢物二硫化物和巯甲醚，最后经尿、粪便及肺排泄。本品在成人体内对细胞色素P450酶系无诱导作用。 4. 消除放射标记法研究发现，本品主要通过粪便和尿排泄。重复给药不会改变本品的药代动力学特性。饮食延长脑啡肽酶抑制作用的出现时间，但对峰高和药时曲线下面积（AUC）无影响。

剂型：

胶囊剂

规格：

0.1g

包装：

10粒，20粒/盒。PVC-PVDC铝塑泡罩包装。

储藏：

密封，在25℃以下保存。

有效期：

36个月

批准文号：

H20130353

微信扫一扫,关注医库最新动态