亚力希说明书

Roxithromycin Capsules

罗红霉素

本品主要成分为罗红霉素，化学名为9—［O—［(2－甲氧基乙氧基)－甲基］肟］红霉素。 分子式：C₄₁H₇₆N₂₀₁₅ 分子量：837.03

本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

口服。 成人每次0.15g(1粒)，每日2次； 24-40公斤的儿童每次0.1g，每日2次； 12-23公斤的儿童每次50mg，每日2次。或遵医嘱。

可见胃肠道反应(恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、肝功能异常(ALT及 AST升高)。

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

1．肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女慎用。 2．由于头晕，驾车和使用机器可能造成危险。

未进行该项试验且无可参考文献。

尚不明确。如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。单剂口服本品0.3g。 2-10h后在乳汁中检出给药量的0.05%以下；建议孕妇及哺乳期妇女慎用。单剂口服本品0.3g。 2-10h后在乳汁中检出给药量的0.05%以下；建议孕妇及哺乳期妇女慎用。

B级：

1.本品禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。 2.本品禁忌与西沙必利配伍。 3.本品与吡二丙胺合用时，会使其在血中的游离量增加，增强了吡二胺的副作用。 4.为了避免与其他药物的相互作用的可能性，特别是溴隐亭，请告知医生您正在使用本品。

浙江亚太药业股份有限公司

86904744000435;86904744000404

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

口服吸收好，血/药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素 150 mg 后约 2 小时达血药峰浓度(Cmax)6.6-7.9 mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体，鼻窦、中耳、肺、痰，前列腺及`其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度 2.5 mg/L 时为 96%。以原形及 5 个代谢物从体内排出，7.4% 自尿液排出：血消除半衰期(t1/2)为 8.4-15.5 小时。

胶囊剂

50mg(5万单位);0.15g(15万单位)

铝塑包装，每板6粒，每盒1板；每板12粒，每盒1板。

密封，在干燥处保存

24个月

J01FA大环内酯类

国药准字H10970190;国药准字H10970189

国家基本医疗保险和工伤保险药品