鲁南贝特说明书

Compound Chlorzoxazone Capsules

氯唑沙宗

本品为复方制剂：其组分为每粒含氯唑沙宗125mg，对乙酰氨基酚150mg。

本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒及粉末。

各种急性骨骼肌损伤。

口服，一次2粒，一日3～4次，疗程10天。

胃肠道系统：偶尔会发生胃肠道功能紊乱和腹痛，罕见情况下，氯唑沙宗会导致胃肠道出血。 中枢神经系统：偶见头昏、恶心、头晕、不适合过度刺激等症状。服用本品会发生嗜睡现象，同时服用酒精或其他中枢抑制药会加重嗜睡现象。 过敏反应：罕见情况下，治疗中可出现过敏样皮疹、瘀斑或瘀点现象。血管神经性水肿和超敏反应产生尤其罕见。 肾脏：曾出现患者尿液褪色的个案，可能源于氯唑沙宗的酚代谢物，尚不知其临床意义。 肝脏：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗药品可能会导致肝损伤，罕见但已有严重的肝损害的报道，机制不明，可能与特异质有关且不可预测，如果发现了肝酶异常，应及时停药。

对氯唑沙宗或对乙酰氨基酚过敏者禁用。

1、肝肾功能不全者慎用； 2、已知对药物过敏或有过敏史的患者应谨慎使用； 3、未有医生许可，不可连续用药超过10天； 4、驾驶或操纵具有潜在危险机器的患者慎用； 5、本品应置于儿童不易取得处。

症状：起始恶心、呕吐、腹泻、上腹部疼痛、脸色苍白；中枢神经刺激，头昏、头痛，随后梦幻、昏睡或昏迷；继之明显丧失肌肉调节功能，不能自主活动；深部腱反射功能减弱或消失；呼吸抑制伴有快速、不规则的呼吸和肋间及胸骨下收缩；血压降低。 致死性的肝损伤只在服药后数天后发生。主要的血液生化学改变包括肝酶类的升高，胆红素的升高，凝血酶原时间的延长，血糖过低或者高血糖症。急性用药可能导致肾衰竭的发生。 治疗：服用活性炭50mg降低药物吸收，随后洗胃或诱导呕吐是可行的最佳治疗方案，并可予支持治疗。

孕妇用药的安全有效性尚未确立。哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。儿童患者用药的安全有效性尚未确立。老年患者用药的安全有效性尚未确立。

C级：

本品与酚噻嗪类、巴比妥酸类等中枢抑制剂及单胺氧化酶抑制剂合用时，应减少本品用量；服用本品时请勿饮酒。

鲁南贝特制药有限公司

86904012000471

氯唑沙宗为中枢性骨骼肌松弛剂，主要通过作用于脊髓和大脑皮层下中枢，抑制致肌肉痉挛有关的多突触反射而产生肌松作用，环节痉挛所致的疼痛并增加受累肌肉的灵活性。 对乙酰氨基酚为非甾体类解热镇痛药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛，解热作用。 氯唑沙宗与对乙酰氨基酚配伍使用可产生镇痛相加作用。

口服本品后，氯唑沙宗和对乙酰氨基酚均可快速吸收，平均药物血浆浓度的达峰时间约为45～90min；氯唑沙宗的清除半衰期约为1h，对乙酰氨基酚的清除半衰期约为1.5～3.5h；对乙酰氨基酚可分布于全身大部分组织，主要通过肝脏代谢；氯唑沙宗亦可广泛分布于肌肉、肾、肝、脑和脂肪组织中，脂肪中的浓度为血浆浓度的2倍，主要经肝脏代谢，其苯环被羟化，生成6-羟基氯唑沙宗而丧失肌松活性；本品代谢迅速，大部分以葡萄糖醛酸结合物由尿液排出，只有不到1％的氯唑沙宗和不到4％的对乙酰氨基酚在24h内以原形由尿液排出。只有极少量的原形药物可通过胆汁排泄由粪便排出。

胶囊剂

每粒含氯唑沙宗0.125g,对乙酰氨基酚0.15g

密封，干燥处保存。

M03BB53

国药准字H10940082

国家基本医疗保险和工伤保险药品