国正药业 酮洛芬肠溶胶囊说明书

Ketoprofen Capsules

酮洛芬

本品主要成份为：酮洛芬。 其化学名称为：α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。 分子式：C₁₆H₁₄O₃ 分子量：254.3

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

用于各种关节炎、强直性脊柱炎引起的关节肿痛、以及各种疼痛，如痛经、牙痛、术后痛和癌性痛等。

成人50 mg tid-qid，最大用量200mg/日。>70岁者开始可用半量，如无效且耐受好，可逐渐增加至常用量。

进餐时或餐后服用: 饭后整个吞服。

胃肠道反应、便秘，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。过敏反应，视力模糊、视网膜出血，心律不齐、血压升高、心悸，头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木。肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病，血象异常、鼻衄，水潴留、口腔炎、多汗。

1.目前有活动性消化道出血症者。 2.对本品及其他非留体类抗炎药过敏者。

既往有胃肠道病史、心衰病史、有心血管疾病或心血管疾病危险因素、高血压的患者慎用。孕妇及哺乳妇女不宜应用。饮酒可增加胃肠道不良反应及出血倾向。如在妊娠晚期或临近分娩时用药，有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。

尚不明确。

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。尚不明确。老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。

B级：

避免与其它NSAID，包括选择性COX-2抑制剂合用。与噻嗪类或髓袢利尿剂、抗高血压药合用时，可能会影响这些药物的疗效。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加肾脏的毒副作用。与等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。与地高辛同用时须注意调整其剂量。本品可增强口服抗糖尿病药的作用。不应与丙磺舒、中或大剂量甲氨蝶呤同用。

安徽国正药业股份有限公司

86904300000626

本品和布洛芬均为芳香基内酸衍生物，属非留体类抗炎药，适应证与布洛芬基本相同，但其作用比布洛芬强，不良反应亦多些。本品除抑制环氧酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，因缓激肽与前列腺素一样可引起疼痛，故而有较强的减轻炎症损伤部位疼痛感觉的作用。缓激肽还可引起子宮收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩而起到镇痛疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。

尚不明确。

口服吸收完全。与食物、奶类同服减慢吸收，但仍较完全。与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。一次给药后约1.0〜2小时血药浓度达峰值，1天内即达稳定状态。血浆蛋白结合率为99%〔老年人可较低t_1/2为1.6〜4小时（平均3小时）60%于24小时内自尿中排出，主要以葡糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%〜50%。

胶囊剂

50毫克

药品包装用铝箔及聚氯乙烯固体药用硬片，每板10粒，每盒2板。

遮光，密封保存。

暂定24个月

M01AE03

国药准字H20067831

OTC（非处方药）