思孚欣说明书

思孚欣说明书

Diclofenac Sodium Spray

双氯芬酸钠

本品主要成份为双氯芬酸钠。 化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。 化学结构式:分子式:C14H10CI2NNaO2分子量:318.13

本品为淡黄色的澄清液体,有薄荷清凉香气。

用于复发性口腔溃疡局部及扁桃体切除术后局部止痛。

局部喷雾,2~3小时一次,每次3~4揿(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。

少数患者口腔溃疡局部有一过性刺激痛,很快即可消失。偶见头晕。

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、尊麻疹或过敏

反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)圈手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曹复发渍疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合井用药。2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风脸可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严1的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选擇性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX- -2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持庐惕。应告知患者严心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、盲语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs) 一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非幽体抗炎药(NSAIDs) ,包括本品,在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剩脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS) 和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重享件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一-次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

请在医师指导下用药。请在医师指导下用药。请在医师指导下用药。请在医师指导下用药。

C级:

如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

山东京卫制药有限公司

86904111000174,86904111000013

本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阴断前列腺素的合成途径,具有消炎、镇痛的作用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

喷雾剂

20ml:200mg(每揿含双氯芬酸钠0.5mg),8ml:80mg(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)

铝筒包装,1支/盒。

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

22.60元起

24个月。

M01AB05

国药准字H20100122,国药准字H20052061

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