枢力昂说明书

Ketoprofen Sustained Release Tablets

酮洛芬

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为酮洛芬，其化学名为。α-甲基-3-苯甲酰基苯乙酸。 分子式：C₁₆H₁₄O₃分子量：254.3

本品为白色片

风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等。

口服： 成人一次75mg(1片)，一日2次。

1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛、不适、恶心、腹泻等。 2.偶见过敏性皮炎、耳鸣、头晕、嗜睡、视力模糊等。 3.极少见于血压升高、心律小齐、肝肾功能异常、胃肠道溃疡、出血、听力下降等。

已知对本品过敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。有活动性消化道溃疡／出血，或者既往曾复发溃疡／出血的患者。重度心力衰竭患者。

避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使小良反应降到最低。在使用所有非甾体抗炎药治疗过程巾的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的小良反应，其风险可能足致命的。这些小良反应可能伴有或小伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道小良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其足胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性小良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs，包括 COX-2 选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和／或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。和所有非甾体抗炎药( NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使止有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药( NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。有高血压和／或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症( TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇不宜应用。哺乳者不宜应用。小儿慎用。老年人慎用。

B级：

尚不明确。

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

86904561000700

非甾体类消炎、镇痛药。

可在胃肠道快速和完全吸收。健康受试者单次服用150mg，在给药后2～3小时血药浓度达峰值，半衰期（t_1/2）为2.61小时，达峰时间（t_max）为2.03小时，峰浓度（C_max）为5.401μg/ml，曲线下面积（AUC）为33.136μg/(ml·h)，本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄甘酸代谢物形式存在。本品与血浆中白蛋白结合率为99%，约60%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿中排泄。

片剂

75mg

聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，每板10片×1板，盒，每板12片×1板／盒。

遮光，密封保存

36个月

M01AE03

国药准字H10970241