合源药业泛硫乙胺片说明书_医药百科_医库

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合源药业泛硫乙胺片说明书

合源药业泛硫乙胺片说明书

Pantethine Tablets

药品成分：

泛硫乙胺

化学成分：

本品活性成份为泛硫乙胺。化学名称:N,N,-[二硫基双[2,1-联二乙基亚氨基（3-氧代-3,1-丙二基）]]双[2,4-二羟基-3,3-二甲基丁酰胺] 分子式:C₂₂H₄₂N₄O₈S₂2 分子量:554.73

本品为类白色片。

本品为泛酸补充剂。用于与泛酸缺乏或代谢障碍有关的弛缓性便秘。

用法用量：

口服。成人一般每次0.1-0.2g（1-2片），每日1-3次。

不良反应：

不良反应少见，偶有胃肠道反应如腹泻、软便、腹胀、呕吐、食欲不振等。

尚不明确。

尚不明确。

注意事项：

针对上述适应症，如果用药一个月没有疗效，建议不宜使用。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

未进行该项实验且无可参考文献。未进行该项实验且无可参考文献。未进行该项实验且无可参考文献。未进行该项实验且无可参考文献。

药物相互作用：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

生产企业：

合肥合源药业有限公司

药品本位码：

86909541000039

药理作用：

泛硫乙胺为辅酶A的前体物质。动物研究提示，未麻醉小鼠口服本品后胃肠道转运能力增强。给麻醉兔及狗静脉内给予本品也可见肠道运动亢进

毒理研究：

大鼠口服泛硫乙胺6个月，8g/kg以上剂量可引起动物因腹泻、虚弱而死亡；狗连服52周，800mg/kg以上剂量可引起动物出现一过性软粪、贫血及骨髓外造血亢进。

药代动力学：

动物药代提示正常及患病大鼠（动脉硬化、糖尿病、酒精性脂肪肝）口服[β-Ala-14C]本品200mg/kg，正常大鼠血药浓度于16小时达到高峰，患病大鼠分别于16、8、24小时达到高峰，组织内浓度以肝脏中最高，大部分组织药物浓度高于血液，提示其组织亲和性高。在组织细胞内泛硫乙胺有一部分被合成辅酶A，一部分则分解成泛酸及半胱胺。正常大鼠给予[β-Ala-14C]本品后48小时内，约85%的放射性随尿、粪及呼出气体排泄，胆汁中几乎并不排泄。

片剂

0.1g

固体药用高密度聚乙烯瓶装，每瓶30片，每瓶60片；铝塑包装，每板12片，每盒2板

遮光，密闭保存

24个月

A11HA32

批准文号：

国药准字H20113222

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