佐匹克隆胶囊说明书

Zopiclone Capsules

佐匹克隆

化学名称：6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3，4-b]吡嗪-5-酮。 分子式：C₁₇H₁₇ClN₆O₃ 分子量：388.81

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

失眠症。尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。

成人: 7.5 mg，睡前服，老年人、肝功能不全者减半，必要时可增至7.5 mg。

困倦、口苦、口干、肌无力、头痛，长期服药后突然停药可出现反跳性失眠、噩梦、恶心、呕吐、焦虑、肌痛、震颤。罕见痉挛、肌肉颤抖、意识模糊。

禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

过量服用可导致深睡甚至昏迷。用药时间不宜过长，一般不超过4周，可间断使用。用药期间不宜驾车或从事机械操作，禁止饮酒。

服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。

孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，埔乳期妇女不宜应用。15岁以下儿童不宜使用本品。老年人最初用量为3.75mg，临睡时服，必要时服用7.5mg。

C级：

与神经肌肉阻滞药、中枢神经抑制药合用，镇静作用增强。与甲氧氯普胺合用，增加本药的血药浓度。与卡马西平合用，本品峰浓度升高，卡马西平峰浓度降低。与红霉素合用，本品AUC和半衰期增加，并伴有精神运动障碍。与阿托品、利福平合用，本品浓度降低。与苯二氮䓬类合用，戒断症状加重。

本品是一种有催眠和镇静作用的环吡咯酮类衍生物。抗惊厥和肌松作用与苯二氮卓类相似。能与γ-氨基丁酸-A-苯二氮卓-氯化物通道大分子受体复合物上的位点结合，该位点与苯二氮卓类药物的结合位点不同。

吸收: 口服胃肠道快速吸收。1.5-2小时达血药浓度峰值。生物利用度80%。 分布: 广泛分布。可进入乳汁，蛋白结合率：45%。 代谢: 广泛肝脏代谢。转化为低活性N-氧化物和无活性的N-去甲基佐匹克隆。然后经脱羧基作用转化为无活性代谢产物。 排泄: 大部分经尿液（以药物原形和代谢产物）排泄。清除半衰期：5-6小时。

胶囊剂

7.5mg

铝塑泡罩装。6粒×1板；6粒×2板；12粒×1板。

遮光，密封保存。

24个月。

国家基本医疗保险和工伤保险药品