法罗说明书

Spiramycin Tablets

螺旋霉素

主要成分：螺旋霉素

本品为薄膜衣片，出去薄膜衣后显类白色或淡黄色

适用于敏感菌引起的轻、中度感染性疾病： 呼吸系统感染：如咽炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等。 泌尿系统感染：如衣原体感染、前列腺炎等。 骨科感染性疾病：如骨髓炎等。 寄生虫感染：如弓形体病、隐孢子虫病。 皮肤软组织感染：如毛囊炎、疖痈、蜂窝组织炎等。

口服，成人常用量每日6片（每片75万单位），分2-3次服用；病情较重者，剂量可遵医嘱增加到每日8片。

本品不良反应轻微，常见反应主要为： 消化系统反应：胃肠道不适，恶心、腹泻等。 过敏反应：如皮疹、瘙痒等。

对本品或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女在服用本品时要权衡利弊。

目前尚缺乏详细的研究资料。

目前尚缺乏详细的研究资料。目前尚缺乏详细的研究资料。目前尚缺乏详细的研究资料，孕妇服用本品的安全有效性尚不明确，尚不清楚本品对胎儿及婴幼儿的具体影响，建议孕妇慎用。目前尚缺乏详细的研究资料，哺乳期妇女服用本品的安全有效性尚不明确，尚不清楚本品对胎儿及婴幼儿的具体影响，建议哺乳期妇女禁用。

C级：

目前尚缺乏详细的研究资料。

天方药业有限公司

86903098002386

螺旋毒素为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、立克次体、大型病毒等均有良好抗菌作用。特别是对青霉素、链霉素、新霉素、氯霉素、四环素等的耐药菌都有强抗菌活性。体外螺旋霉素对金葡菌的最小抑菌浓度（MIC） 为0.39μg/ml，对肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌的MIC为0.1～0.2 μg/ml，对白喉杆菌的最小抑菌浓度为0.04μg/ml。对支原体、衣原体亦有一定的抗菌作用。

无可参考文献

我国目前尚缺乏螺旋霉素片的详细人体药代动力学研究资料。 国内螺旋霉素片的人体生物等效性研究资料表明，18 名健康男性志愿者单次口服螺旋霉素片 450 万单位（相当于螺旋霉素 1039 mg），以 HPLC 法测定血药浓度，本品血药峰浓度为 1709.9±401.9 μg/L，达峰时间为 2.56±0.29 h。 文献报道，螺旋霉素的消除半衰期约为 3.3±0.5 小时，表观分布容积为 389±192L，比清除率为 80±32 ml/h，血清蛋白结合率为 18%。本品在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织、前列腺等组织中的浓度比血清中的浓度高，本品能够透过胎盘。本品主要以原形经尿液排泄，其余由粪便排泄。

片剂

75万单位

聚氯乙烯固体要用硬片、药品包装用铝箔装，每板装10片，每盒1板，每盒2板

遮光，密封，在凉暗（避光并不超过 20 ℃ ）干燥处保存。

24个月。

J01FA02 - 螺旋霉素

国药准字H20020482