区明说明书

区明说明书

Tramadol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

药品成分：

盐酸曲马多

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

用于癌症疼痛，骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。

用法用量：

静脉滴注，一次100mg或遵医嘱。必要时可重复，日剂量不超过400mg。

不良反应：

偶见出汗、思睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。个别病例有皮疹、心悸、体位性低血压等，在疲劳时更易产生。

禁忌：

酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒，严重脑损伤，意识模糊，呼吸抑制患者禁用。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

C级：

生产企业：

华仁药业(日照)有限公司

药品本位码：

86904075000555

药理作用：

盐酸曲马多为中枢性止痛药，其作用机制目前尚不十分明确。动物试验结果提示，至少存在两种互补的作用机制，即曲马多及其代谢产物M1与μ-阿片受体结合，微弱地阻断去甲肾上腺素和5-羟 色胺的再摄取。曲马多本身与阿片受体亲和力较低，其去甲基代谢产物M1与阿片受体有较高的亲和力。在动物模型中，M1的镇痛作用为曲马多的6倍，M1与μ-阿片受体的结合比曲马多的强200倍。在多个动物试验中，曲马多的镇痛作用仅部分被阿片受体拮抗剂纳洛酮所阻断。曲马多和M1的镇痛作用与其在人体内的血浆浓度呈正比。与其他一些阿片类镇痛药相同的是，曲马多在体外还可以抑制去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取。上述两种机制也可能单独发挥出镇痛作用。 除镇痛作用外，本品与阿片相似，还可以使病人出现眩晕、嗜睡、恶心、便秘、出汗及瘙痒等症状。与吗啡相比，曲马多不引起组胺的释放。

剂型：

注射剂

规格：

100ml:盐酸曲马多50mg与氯化钠0.9g

包装：

100ml玻璃输液瓶

储藏：

遮光，密闭保存。

有效期：

一年半。

ATC编码：

N02AX02

批准文号：

国药准字H20031163

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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