己酮可可碱葡萄糖注射液说明书

Pentoxifylline and Glucose Injection

己酮可可碱

化学式 C₁₃H₁₈N₄O₃ 分子量 278.3

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

1.脑部血液循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍； 2.外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉血循环障碍、间歇性跛行或静息痛； 3.内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋； 4.眼部血循环障碍如糖尿病性视网膜动脉栓塞。

静脉滴注。用时患者应处于平卧位。初次剂量为己酮可可碱100mg，于2-3小时内输入，最大滴速不可超过100mg/小时。根据患者耐受性可每次增加50mg，但每次用药量不可超过200mg，每日1-2次。最大剂量不应超过400mg/24小时。

1.常见的不良反应有：恶心、头晕、头痛、厌食、腹胀、呕吐等，其发生率约在5%以上； 2.较少见的不良反应有心血管系统：血压降低，呼吸不规则，水肿；神经系统的焦虑、抑郁、抽搐；消化系统的厌食、便秘、口干、口渴；皮肤的血管性水肿、皮疹、指甲发亮：以及视力模糊、结膜炎、中央盲点扩大，味觉减退，唾液增多，白细胞减少，肌肉酸痛，体重改变等； 3.偶见的不良反应有心绞痛、心律不齐；黄疸、肝炎、肝功能异常，血液纤维蛋白原降低，再生不良性贫血等。

对己酮可可碱过敏者，脑出血患者、广泛视网膜出血者，急性心肌梗塞病人，妊娠期妇女，严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者，严重的心律失常及糖尿病患者禁用本品。

低血压、血压不稳或肾功能严重失调患者慎用。

尚不明确

动物实验中提示长期应用己酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸性。妊娠妇女是否应用此类药应考虑利弊。己酮可可碱及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女应暂停用药。儿童不推荐使用老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄速率减慢，应酌情减量。

C级：

己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度改善血液流变性，确切的作用方式和导致临床症状改善的作用尚需确定。己酮可可碱有剂量依耐性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用，并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人，本品可增加血流，影响微循环并提高组织的供氧量。

遗传毒性：小鼠体内微核试验（Ames试验）、多种沙门氏菌致突变试验、体外培养哺乳细胞试验（程序外DNA合成试验）结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠和家兔分别经口给予576和264mg/kg（以体重计，分别为人每日最大推荐剂量的24倍和11倍，以体表面积计，分别为人每日最大推荐剂量的4.2倍和3.5倍），未发现胎儿畸形。大鼠576mg/kg组，发现再吸收的增加。在怀孕妇女身上尚无充分的和严格对照的研究。怀孕期间，己酮可可碱只有在对胎儿利大于弊时才可使用。己酮可可碱及其代谢物可以分泌到乳汁。由于本品可致大鼠肿瘤发生，在考虑对哺乳期妇女的重要性后，需在停止哺乳或停止用药中做出选择。 致癌性：大鼠连续18个月给予本品，剂量为450mg/kg（以体重计，约为人每日最大推荐剂量的19倍，以体表面积计，约为人每日最大推荐剂量的3.3倍），然后再以非暴露量给药6个月，己酮可可碱可明显增加雌性鼠的良性乳腺纤维腺瘤的发生。此发现与人使用的相关性尚不明确。在同等剂量下的小鼠长期致癌试验中未见异常。

本品不与血浆蛋白结合，主要在肝脏代谢，通过肾脏排泄，其原型药物及代谢物的消除半衰期约为0.5小时和1.5小时

注射剂

200ml:己酮可可碱0.1g与葡萄糖10g

玻璃瓶输液装。每瓶装100ml

遮光，密闭保存。

暂定一年半

国家基本医疗保险和工伤保险药品