北大高科华泰制药 注射用氢溴酸高乌甲素说明书

Lappaconitine Hydrobromide for Injection

氢溴酸高乌甲素

本品主要成份为：氢溴酸高乌甲素 化学名称：(la，14a，16β)-20-乙基-1，14，16-三甲氧乌头烷-4，8，9-三醇4-[2-(乙酰氨基)]苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物 分子式：C₃₂H₄₄N₂O₈·HBr·H₂O 分子量：683.64

本品为白色或类白色疏松块状物。

用于中度以上疼痛。

肌肉注射：一次4mg，溶于注射用水中(依据本品的动物试验研究结果，肌内注射浓度不宜超过2mg/ml)，一日1～2次。 静脉滴注：一日4～8mg，溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。 或遵医嘱

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。

对本品中任何成分过敏者禁用。

1.本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。 2.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 3.同时使用其他药品，请告知医生。 4.请放置于儿童不能够触及的地方。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

山东北大高科华泰制药有限公司

86904069000028

药理学本品为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎作用。本品与哌替啶相比镇痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。

据报道，氢溴酸高乌甲素无成瘾性，动物试验无致畸胎作用，亦不会发生蓄积中毒。 急性毒性试验结果：大鼠经口LD₅₀ 为20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD₅₀为9.1mg/Kg，静脉注射LD₅₀为6.9mg/Kg。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注射剂(冻干粉针剂)

4mg

遮光，密闭保存。

暂定2年

N02 -

国药准字H20051000