易优利宁说明书

Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets

氢溴酸加兰他敏

化学名称：主要化学成分为氢溴酸加兰他敏，其化学名称为：11-甲基-3- 甲氧基-4a,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃[3a,3,2-ef][2]苯并氮杂卓-6- 醇氢溴酸盐。

分子式：C₁₇H₂₁NO₃·HBr 分子量：368.27

本品为白色或类白色片。

适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍也有改善作用。

口服，一次5mg（一片），一日4次，三天后改为一次10mg（两片），一日4次或遵医嘱。

1.神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。 2.胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见，尚有吞咽困难、消化道出血的报道。 3.心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。 4.血液系统：贫血可见，偶见血小板减少。 5.内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低钾血症的报道。

1.对本品中任一成份过敏者禁用。 2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。 3.心绞痛及心动过缓者禁用。 4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。 5.重度肝脏损害者禁用。 6.重度肾脏损害者禁用。 7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

1.有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。 2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。 3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。 4.本品可能引起头晕、嗜睡，会影响驾驶及操作机械的能力，特别是在服药的第一个星期内，因此建议服药期间，避免驾驶和机械操作。

药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪出汗、心动过缓。血压过低、QT间期延长、惊厥等症状。一旦发生药物过量，应立即停药就医，采取支持性治疗，阿托品可作为本品过量的解毒剂，建议静脉给药。

尚无孕妇服用本品的数据，因此孕妇服用时应权衡利弊。尚不明确本品是否从母乳排出，对哺乳期妇女尚无研究资料，因此哺乳期妇女不推荐使用本品。尚无儿童使用加兰他敏的研究资料和数据，不建议儿童使用本品。参考其他项下内容或遵医嘱。

B级：

1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。 2.与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。 3.本品与甲氰咪胍、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。 4.与红霉素合用，可减低本品的疗效。 5.有报道本品与地高辛合用时出现房室传导阻滞。

北京东方协和医药生物技术有限公司

86900030000059

据文献报道，本品为抗胆碱酯酶药，可通过血脑屏障，药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用，对茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善；对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。

据文献报道，本品口服吸收迅速、完全，生物利用度达90%，消除半衰期约为7小时，健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后会达到最大的抗胆碱酯酶作用，食物不影响加兰他敏的AUC，但Cmax延缓了25%，Tmax延迟了1.5小时，本品的分布体积为175L。本品口服后，24小时内，尿中约有20%以原形方式存在，占总量20-25%是从肾清除。

片剂

5mg

铝铝包装。每板15片，每盒1板。

避光、密闭保存。

暂定24个月

国药准字H20051958

国家基本医疗保险和工伤保险药品