复方葛根氢氯噻嗪片说明书

Compound Kudzuvine and Hydrochlorothiazide Tablets

氢氯噻嗪

本品为复方制剂，其组份为：葛根总黄酮，氢氯噻嗪，盐酸可乐定，葛根浸膏。

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈棕褐色。

用于高血压。

口服。一次1片，一日3次或遵医嘱增至每次2片。

1. 可见口干、倦怠、眩晕、便秘等，较少见的有头昏、性功能减退、体位性低血压、恶心、呕吐等反应。 2. 长期使用由于钠潴留而下肢浮肿。 3. 长期使用可产生低钾血症、低钠血症、高尿酸血症、高血糖等。 4. 少数病人在用药开始时出现腹胀，继续用药可自行消失。

1．哺乳期妇女禁用。 2．严重肝、肾损害患者禁用。 3.对本品过敏者禁用。

1. 脑血管病、冠状动脉供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷诺病、慢性肾功能障碍、窦房结或房室结功能低下、血栓闭塞性脉管炎慎用。 2. 治疗时突然停药可发生反跳性血压增高，少数病人有胸痛、失眠、脸红、头痛、恶心、唾液增多、呕吐、手指颤动等症状。因此必须逐渐减量。

过量征象包括呼吸困难、眩晕、昏厥、心跳缓慢、乏力。

老年人若须应用，应注意剂量不可过大。孕妇服用安全性尚不明确。哺乳期妇女禁用。

C级：

1.与乙醇或中枢神经抑制药同时使用可使中枢神经抑制作用加强。 2.与其他降压药同时使用可使降压作用加强。 3.与β受体阻滞剂同用后停药，可是可乐定的撤药综合征危象发生增多，故宜先停β受体阻滞剂，再停用本药。 4.与三环类抗抑郁药同用会使本品的降压作用减弱。 5.与非甾体类抗炎镇痛药同用可使本品降压作用减弱。

本品复方制剂具有降血压作用。氢氯噻嗪有利尿作用，尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加，而对尿钙排泄减少。本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收，从而增加远端小管和集合管的Na⁺-K⁺交换，K⁺分泌增多。其作用机制尚未完全明了。本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性，故能解释其对近端小管的作用。本类药还能抑制磷酸二酯酶活性，减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗，从而抑制肾小管对Na⁺、Cl^-的主动重吸收。氢氯噻嗪除利尿排钠作用外，可能还有肾外作用机制参与降压，可能是增加胃肠道对Na⁺的排泄，通过利尿排钠，盐酸可乐定可激动延脑突触后膜α₂肾上腺素受体，使抑制性神经元激动，减少中枢交感神经冲动传出，从而抑制外周交感神经活动。可乐定还激动外周交感神经突触前膜α₂受体，增强其负反馈作用，减少末梢神经释放去甲肾上腺素，降低外周血管和肾血管阻力，减慢心率，降低血压。肾血流和肾小球滤过率基本保持不变。直立性症状较轻或较少见，很少发生体位性低血压。 盐酸可乐定使卧位心输出量中度(15%～20%)减少，而不改变周围血管阻力；45℃倾斜时轻度减少心输出量和周围血管阻力。长期治疗后心输出量趋于正常，但周围血管阻力持续降低。使用可乐定的患者大部分有心率减慢，但药物对血液动力学无影响。 葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状血管的作用，可使正常的和痉挛状态的冠状血管扩张。

氢氯噻嗪口服吸收迅速但不完全，口服吸收迅速但不完全，进食能增加吸收量，可能与药物在小肠的滞留时间延长有关。本药部分与血浆蛋白结合，另部分进入红细胞内。口服2小时起作用，达峰时间为4小时，作用持续时间为6～12小时。t_1/2为15小时，肾功能受损者延长。本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快，以后血药浓度下降明显减慢，可能是由于后阶段药物进入红细胞内有关。主要以原形由尿排泄。盐酸可乐定口服后70%～80%吸收。本品口服后70%～80%吸收，并很快分布到各器官，组织内药物浓度比血浆中高，能通过血脑屏障蓄积于脑组织。蛋白结合率为20%～40%。口服本品后半小时到1小时发挥降压作用，3～5小时血药浓度达峰值，一般为1.35ng/ml，作用持续时间6～8小时。消除半衰期为12.7(6～23)小时，肾功能不全时延长。表观分布容积为(2.1±0.4)L/kg。肌酐清除率(3.1±1.2)ml/(min·kg)。在肝脏代谢，约50%吸收的剂量经肝内转化。40%～60%以原形于24小时内经肾排泄，20%经肝肠循环由胆汁排出。葛根总黄酮的药代动力学尚不明确。

片剂

复方

塑料瓶装

阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

暂定24个月。

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