凝血酶散说明书

Lyophilizing Thrombin Powder

凝血酶

本品为猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品，辅料为甘露醇。按无水物计算，每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%-150%。

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。

用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

1、局部止血：用灭菌氯化钠注射液溶解成每1ml中含50～200单位的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。 2、消化道止血：用生理盐水或温开水(不超过37℃)溶解成每1ml中含10～100单位的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

1.偶可致过敏反应，应及时停药。 2.外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

对本品有过敏史者禁用。

1.本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。 2.本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。 3.本品应新鲜配制使用。 4.当药品性状发生改变时禁止使用。

尚不明确。

孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。尚不明确。尚不明确。

1.本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。 2.为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。 3.本品还可用磷酸盐缓冲液(PH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。

尚不明确。

散剂

密封，10℃以下贮存。