复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液说明书

Multiple Electrolytes, Sodium Acetate and Glucose Injection

复方电解质醋酸钠葡萄糖

本品为复方制剂，其组份为： 每250ml含：氯化钠(NaCl)0.219g、氯化钾(KCl)0.187g、氯化镁(MgCl2·6H2O)0.076g、葡萄糖酸钙(Ca(C6H11O7)2·H2O)0.280g、磷酸二氢钾(KH2PO4)0.340g、醋酸钠(C2H3NaO2·3H2O)0.680g与无水葡萄糖(C6H12O6)25.000g； 每500ml含：氯化钠(NaCl)0.439g、氯化钾(KCl)0.373g、氯化镁(MgCl2·6H2O)0.153g、葡萄糖酸钙(Ca(C6H11O7)2·H2O)0.561g、磷酸二氢钾(KH2PO4)0.681g、醋酸钠(C2H3NaO2·3H2O)1.362g与无水葡萄糖(C6H12O6)50.000g。 辅料为枸橼酸(C6H8O7·H2O)和注射用水。

本品为无色至微黄色的澄明液体。

不能口服给药或口服给药不能充分摄取时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。

静脉滴注。通常，成人每次500-1000mL。给药速度(以葡萄糖计)成人每小时不得超过0.5g/kg体重。 给药剂量可根据年龄、症状、体重等适当增减。

根据同品种在日本批准上市信息，310例患者中有23例(7.4%)患者报告25件不良反应。 注射部位：血管性疼痛、静脉炎； 肝脏 ：AST(GOT)、ALT(GPT)升高； 代谢 ：低钠血症； 大剂量、快速给药：脑水肿、肺水肿、外周水肿、水中毒、高钾血症、血栓性静脉炎。 注： 发生注射部位疼痛的不良反应，应采取适当处理措施，如改变注射部位、降低给药速度、局部保温等。 鉴于大剂量、快速给药会出现上述不良反应，输注期间密切观察。

1.对本品中任何成份过敏者禁用。 2.高钾血症、少尿、艾迪生病、重度烧伤、高氮质血症患者禁用(可能导致或加重高钾血症)。 3.高磷血症、甲状旁腺功能减退症患者禁用(可能导致或加重高磷血症)。 4.高钙血症、高镁血症、甲状腺功能减退症患者禁用(可能加重高钙血症；可能导致或加重高镁血症)。

1.以下患者慎用本品 (1)不伴高钾血症的肾衰竭患者(水、电解质调解功能低下者谨慎使用)。 (2)心力衰竭患者(输注本品可引起循环血容量增加，导致心脏负担加重，可能使症状加重)。 (3)因阻塞性尿路疾病导致尿量减少的患者(导致水分、电解质超负荷，可能使症状加重)。 (4)糖尿病患者(因葡萄糖利用受到抑制，可能引发高血糖并且导致症状恶化)。 2.本品用于能量补给时，应考虑给予患者能量需求和经口摄入量，以及高能量输注和肠内营养等。 3.每1000ml本品提供400kcal能量，单独使用本品无法满足成人每日所需能量。对因手术等经口不能充分摄入或摄入不足的患者，应短期使用本品。 4.使用的注意事项 (1)给药前： 1)注意患者皮肤和器械的消毒，防止感染。 2)寒冷季节可将药液加温至与体温相近时使用。 3)开封后的药液应立即使用，剩余药液严禁再用。 4)注射针要笔直地、避免重复地扎入橡皮塞的同一位置，减少穿刺落屑的风险。如果斜着扎入，注射针有可能穿透容器的颈部，导致液体泄露。 5)软袋产品原则上不使用连接管串联进行给药。 6)溶液变色或浑浊时严禁使用。 (2)给药时，患者尿量应保证每日500ml或每小时20ml以上。

大剂量、快速给药会出现脑水肿、肺水肿、末梢外周水肿、水中毒、高钾血症、血栓性静脉炎等不良反应。

未进行该项试验且无可靠参考文献。未进行该项试验且无可靠参考文献。未进行该项试验且无可靠参考文献。老年患者常有心、肾功能以及糖代谢等生理功能下降，应注意适当降低给药速度、减少给药剂量等。

A级：

1.本品含钙，与含有枸橼酸抗凝的血液混合时可能引起凝血。 2.本品与pH依赖性药物(例如：硫喷妥钠、坎利酸钾(potassium canrenoate)、甲基泼尼松龙琥珀酸钠)配伍可产生浑浊或结晶沉淀。

本品为多种电解质(含钠、钾、镁、钙离子)成份组成的方制剂，用于体内水、电解质平衡的维持和补充。

五层共挤输液用袋，500mL/袋

不超过30℃密闭保存，不得冷冻。

18个月