甲磺酸普雷福韦片说明书

甲磺酸普雷福韦片说明书

Pradefovir Mesylate Tablets

药品成分：

甲磺酸普雷福韦

适应症：

甲磺酸普雷福韦片主要用于治疗成人慢性乙型肝炎‌

不良反应：

甲磺酸普雷福韦片的不良反应事件发生率较低，具有较好的安全性。但长期用药仍需注意监测骨密度和肾功能等指标‌

禁忌：

对本品成分过敏者禁用。

注意事项：

使用前应仔细阅读说明书，并在医生指导下使用。 孕妇及哺乳期妇女慎用。 如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。

FDA妊娠药物分级：

A级：

药物相互作用：

目前尚未明确甲磺酸普雷福韦片与其他药物的相互作用情况，因此在使用时应避免与其他药物同时使用，或在医生指导下谨慎使用。

药品图片：
药理作用：

甲磺酸普雷福韦属于核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过抑制HBVDNA聚合酶，阻止乙型肝炎病毒持续复制，从而降低患者体内病毒负荷‌34。 该药品运用HepDirect™肝靶向递送系统，使活性代谢成分浓集于肝脏，起到增效减毒的作用‌3

临床试验：

在一项大样本、随机、双盲、以富马酸替诺福韦酯（TDF）为阳性药对照的非劣效试验中，共纳入912例慢性乙型肝炎患者。临床试验结果显示，用药96周后，甲磺酸普雷福韦抑制HBV DNA复制与富马酸替诺福韦酯同等强效，且在高病毒载量慢乙肝患者中的病毒完全抑制率更高‌。 ‌功效与作用‌： 抑制病毒复制：通过抑制HBVDNA聚合酶，阻止乙型肝炎病毒持续复制，从而降低患者体内病毒负荷‌。 改善肝脏状况：长期治疗可改善患者的肝脏炎症程度和纤维化程度，有助于延缓肝硬化的进程‌。 提高生活质量：随着病毒的有效控制，患者的临床症状如疲劳、食欲不振等得到缓解，从而提高生活质量‌。 ‌安全性‌： 临床试验显示，在长达48周的治疗期内，甲磺酸普雷福韦片的不良反应事件发生率较低，具有较好的安全性。在用药后骨密度和肾功能的监测中，也表现出了与TDF相似乃至更为优越的骨、肾安全性‌。

剂型：

片剂

规格：

45mg（按C₁₇H₁₉ClN₅O₄P计）

包装：

45mg*30片

储藏：

应储存在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温

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