己二酸他雷昔尼胶囊说明书_医药百科

己二酸他雷昔尼胶囊说明书

‌Taletrectinib Adipate Capsules‌‌

药品成分：

己二酸他雷

适应症：

本品适用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

用法用量：

1、应在医生指导下使用。 2、具体的用法用量需根据患者的具体情况和医生的判断来确定。

不良反应：

使用过程中可能会出现一些不良反应，但大多数为轻度至中度，且停药率和剂量减少的比例较低。具体不良反应包括但不限于疲劳、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻等。

注意事项：

本品为处方药，须凭处方在药师指导下购买和使用。孕妇及哺乳期妇女慎用。使用过程中应密切监测患者的肝功能、肾功能和血常规等指标。如出现严重不良反应或过敏反应，应立即停药并就医。

FDA妊娠药物分级：

A级：

药理作用：

己二酸他雷替尼是一种新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过特异性地结合并抑制ROS1激酶的活性，阻断ROS1阳性肿瘤细胞的生长和增殖，从而发挥抗肿瘤作用‌。

临床试验：

强效‌：在临床试验中表现出较高的客观缓解率（ORR）和较长的无进展生存期（PFS）‌12。 ‌脑渗透‌：能够穿过血脑屏障，对脑部病灶有显著的治疗效果‌2。 ‌抗耐药性‌：对具有耐药突变的患者也显示出良好的抑制作用‌12。 ‌良好的安全性和耐受性‌：治疗相关不良事件大多为1-2级，且与中枢神经系统（CNS）和心脏相关的不良事件较少‌

胶囊剂

0.2g(规格待补充)

本品采用铝塑泡罩包装

本品应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温。具体贮藏条件应参照药品包装上的说明

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