利厄替尼片说明书

Limertinib Tablets

利厄替尼

本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣后显白色

本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗‌

1、本品应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。 2、在使用本品治疗前，首先需要明确EGFR T790M突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在EGFR T790M突变。 3、推荐剂量为200mg（2.5片），每天一次口服使用，直至出现疾病进展或无法耐受的毒性。空腹或餐后服用均可，建议每天大致同一时间服用，整片吞服，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。 4、如果漏服本品1次，若距离下次服药时间大于12小时，则应补服本品。 5、根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至100mg（1.25片），每天一次‌

具体不良反应信息可能因个体差异而异，使用前应详细了解并关注可能的不良反应，并在医生指导下使用。

对本品或其中任何成分过敏者禁用。其他禁忌情况需根据医生指导确定。

1、特殊人群无需因为年龄、体重、性别和吸烟状态对剂量进行调整。 2、轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确，应慎用。 3、轻中度肾功能损害患者无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的安全性尚未确定‌5。

A级：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

片剂

80mg

药品应存放在干燥、阴凉、避光处，具体贮藏条件请参考药品包装上的标识。