‌艾米迈托赛注射液说明书

Amimestrocel Injection

‌艾米迈托赛

本品为无色至微黄色的澄明液体，无异物、无沉淀。

本品用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

推荐剂量：具体剂量需由医生根据患者病情确定。 给药方式：静脉注射。 给药频率：根据患者病情和治疗反应，由医生决定给药频率。

本品在临床试验中暂未观察到与试验药物相关的重要安全性风险。但由于目前间充质干细胞的作用机制和体内存活时间仍不完全清楚，上市后使用过程中需继续观察潜在的长期风险。

本品应在医生指导下使用。请严格遵守医嘱，不得自行调整剂量或给药方式。

患者监测：在治疗过程中，应密切监测患者的病情变化及不良反应。 禁忌症：对本品任何成分过敏者禁用。 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未确定，应慎用。

药物过量情况未在临床试验中观察到。若发生药物过量，应立即停药并给予相应的支持性治疗。

A级：

目前尚无本品与其他药物相互作用的研究数据。

注射剂

12ml：6.0×10^7个细胞

本品应在2-8℃的冷藏条件下保存，避免冷冻和光照。