冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）说明书

Rabies Vaccine(Human diploid cell for Human Use,Freeze-dried)

狂犬病毒

灭活的狂犬病病毒固定毒(Pitman-Moore株)

本品系采用狂犬病病毒固定毒（Pitman-Moore株)接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液、纯化，将病毒灭活后，加稳定剂冻干制成。为乳酪样疏松体，复溶后为透明澄清液体。

凡被狂犬或其他动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次)，并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗; 凡有接触狂犬病病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等),按暴露前免疫程序预防接种。

1.按标示量加入所附疫苗稀释液,待疫苗复溶并摇匀后注射。 2.于上臂三角肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。 3.暴露后免疫程序：一般咬伤者于0天(第1天，当天)、3天(第4天，以下类推)、7天、14天和28天各注射本疫苗1剂,全程免疫共注射5剂,儿童用量相同。

常见不良反应: 1.一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现红肿,疼痛、发痒,一般不需要处理,即可自行缓解。 2.全身性反应可有轻度发热、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等,一般不需处理,即自行消退。 罕见不良反应： 短暂中度以上发热反应：应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。 极罕见不良反应: 1.过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。 2.过敏性休克：一般注射疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。 3.过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 4.出现血管神经性水肿和神经系统反应,应及时就诊。

由于狂犬病是致死性疾病,暴露后接种疫苗无任问禁忌症。 暴露前接种时，以下情况禁用: 1)已知对该疫苗的所含任何成份,包括辅料以及抗生素过敏者。 2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

1.以下情况，慎用：家族和个人有惊厥者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期、妊娠期妇女。 2.疫苗有裂纹,标签不清或失效者,疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 3.疫苗开启后应立即使用。 4.应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 5.忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。 6.禁止臀部注射,不能进行血管内注射。 7.抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白不得与疫苗使用同一支注射器,不得在同侧肢体注射。 8.暴露后免疫应遵循及时、足量、全程的原则,发生过敏者,可到医院就诊,进行抗过敏治疗,完成全程疫苗的注射。 9.使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时可干扰抗体产生,并导致免疫接种失败。 10.严禁冻结。 11.使用前注意检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求。 12.除国家医药卫生部门有特殊要求或规定时,其他遇有表述不一致情况下,以本说明书规定为准。

于2-8℃避光保存和运输。