泽沃基奥仑赛注射液说明书

Zevorcabtagene Autoleucel Injection

泽沃基奥仑赛

赛恺泽泽沃基奥仑赛注射液用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

A级：

泽沃基奥仑赛(zevor-cel) 是一种自体BCMA靶向嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)产品，由通过慢病毒转导T细胞产生。慢病毒编码的CAR包括全人源BCMA特异性单链可变片段(scFv) ，人CD8a铰链结构域、CD8a跨 膜结构域、4-1 BB协同刺激结构域以及CD3ζ激活结构域。

注射剂

目标剂量为1.5×10^8 CAR-BCMA阳性T细胞/剂量，以10mL~20mL/袋分装至1袋或均分至若干袋，每袋实际分装体积在标示体积基础上增加2.0mL。