汉华制药 维胺酯胶囊说明书

汉华制药 维胺酯胶囊说明书

Viaminate Capsules

维胺酯

本品主要成份为维胺酯,化学名称为:N-(4—乙氧羰基苯基)维生素甲酰胺。 分子式:C29H37NO3 分子量:447.62

本品为胶囊,内含黄色颗粒或粉末

用于治疗重、中度痤疮,对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。

口服。按1~2.0mg/(kg/天)计算,成人每次25—50mg,每日服2—3次。疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。 2. 骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等; 3. 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形; 4. 实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 5. 上述副作用与异维A酸引起的副作用相似,但相对较轻,且大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。 6. 轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。

孕妇及哺乳期妇女禁用

1. 女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。 2. 肝肾功能严重不全者慎用。 3. 重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用。 4. 禁与维生素A同服。 5. 酗酒者慎用。 6. 避免强烈日光或紫外光过度照射。

对儿童的安全性尚不清楚,过量服药可产生骨骼改变,如儿童骨骺盘的早熟融合。肝、肾功能不全者慎用。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

1.与四环素类抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍。 2.与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状。 3.与甲氨蝶呤合用时可使后者的血药浓度增加而加重肝脏的毒性,维胺酯与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。

重庆汉华制药有限公司

86900984000396

本品为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13—顺维A酸及芳香维A酸较相似;但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。

本品口服后大部分经肠道吸收,经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg,达峰时间为2.612小时±0.778小时,血药峰浓度为17.496ug/ml±8.992ug/ml,半衰期(t1/2)为2.378小时±0.871小时。

胶囊剂

50mg

铝塑包装,10粒/板,2板/盒

遮光,密封,在阴凉干燥处保存

暂定2年

A11HA03

国药准字H50021061

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