盐酸氨溴索滴剂说明书

盐酸氨溴索

本品主要成份为盐酸氨溴索。 化学名称：反式-4-[（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐

适用于痰液粘稠而不易咳出者。

1-2岁儿童：仅限医师指导下使用，每日2次，每次0.5ml（即每次10滴，每日15mg盐酸氨溴索）。 2-5岁儿童：每日3次，每次0.5ml（即每次10滴，每日22.5mg盐酸氨溴索）。

可用水、茶、果汁等稀释或不稀释，可以随餐或不随餐服用。

1、免疫系統：罕见：过敏反应；未知：其他过敏反应，包括过敏性休克，血管神经性水肿（皮肤、皮下组织、粘膜或粘膜下组织迅速肿胀）和瘙痒，2、皮肤及皮下组织疾病：罕见：皮疹，荨麻疹；未知：严重的皮肤反应（包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症和急性全身性发疹性脓包病），3、神经系統：常见：味觉障碍，4、胃肠道疾病：常见：恶心，口舌麻木，偶见：呕吐，腹泻，消化不良，腹痛，口干，罕见：喉咙干燥：十分翠见：唾液增多，5、呼吸道、胸腔和纵隔疾病，常见：喉咙麻木，未知：呼吸困难（过敏反应的症状），6、一般不良反应和给药部位反应：偶见：发热，皮肤粘膜反应

已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。

1、据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯，约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症和急性全身性皮疹性脓疱疹（AGEP），与祛痰药（如盐酸氨溴索）用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯，约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。2、如果支气管舒张活动不畅且分泌物过多（例如在罕见的恶性纤毛综合症中），应当谨慎使用本品，因为本品可能会导致分泌物的分泌。3、肝肾功能不全的患者，应在医师指导下使用。和任何被肝胜代谢然后通过肾胜排泄的药物一样，如果患者患严重的肾脏功能损伤，则可以预期肝脏中形成的氨溴酚代谢物（代谢产物）将会出现累积。4、本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用4～5日后未见好转，应及时就医。5、过敏体质者慎用。6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。8、儿童必须在成人监护下使用。9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。 10、本品每1ml含0.3g山梨醇，每日最大推荐剂量（120mg）含2.4g山梨醇，患有罕见的遗传性糖类不耐受症的患者不宜服用本品。11、本品对驾驶和机械操作能力无影响。

自前为止尚无服药过量的具体症状的报告。如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

1、应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 2、本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。 3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

广州一品红制药有限公司

滴剂

50ml:750mg

避光，密封，不超过25℃保存。

36个月。开盖后有效期为12个月。