三辰说明书_医药百科

三辰说明书

Zopiclone Tablets

药品成分：

佐匹克隆

化学成分：

本品主要成份为：佐匹克隆。其化学名称为：6-（5-氯吡啶-2-基）-7-[（4-甲基哌嗪-1-基）羰氧基]-5，6-二氢吡咯[3，4-b]吡嗪-5-酮。

分子式：C₁₇H₁₇ClN₆O₃分子量：388.81

性状：

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

适应症：

用于各种失眠症。

用法用量：

口服，7.5mg ，临睡时服；老年人最初临睡时服3.75mg，必要时服7.5mg ；肝功能不全者服3.75mg为宜。

不良反应：

与剂量及患者的敏感性有关。偶见嗜睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态，有些人出现异常的易怒、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状（因药物半衰期短故出现较快），可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛，肌肉颤抖，神志模糊（往往继发于较轻的症状）。

禁忌：

禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

注意事项：

(1) 肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。
(2) 使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。
(3) 连续用药时间不宜过长，突然停药可引起停药综合征应谨慎，服药后不宜操作机械及驾车。

药物过量：

服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。

用药人群：

15岁以下儿童不宜使用本品。未进行该项实验且无可靠参考文献。孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，授乳期妇女不宜使用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

1.与神经肌肉阻滞药（筒箭毒、肌松药）或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。 2.与苯二氮卓类抗焦虑药和催眠药同服，戒断综合症的出现可增加。

生产企业：

齐鲁制药有限公司

药品图片：

药品本位码：

86904021000721;86904021001131

药理作用：

本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受体，但结合方式不同于苯二氮卓类药物。本品为速效催眠药，能延长睡眠时间，提高睡眠质量，减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。

药代动力学：

据资料报道，健康人口服本品生物利用度为80%，口服吸收迅速，1.5～2.0小时后可达血药浓度峰值，给药3.75、7.5和15mg后，分别为30、60和115ng/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身，分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%，消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。
本品在体内广泛代谢（主要是经P450酶系统生物转化），主要代谢产物为N-氧化物（对动物有药理活性）和N-脱甲基物（无活性）。代谢物主要经肺脏排出（约占剂量50%），其余由尿液排出。仅剂量的4～5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢，血浆消除能力明显降低，应调整剂量。本品能通过透析膜。

片剂

7.5mg;3.75mg

铝塑包装，6片/板，12片/板

遮光，密封保存。

15.00元起

24个月